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Produktinformation und PflichtangabenGelum-Tropfen
Gelum-Tropfen
Gelum-Tropfen enthalten einen Kalium-Eisen(III)-Phosphat-Citrat-Komplex, welcher im Verlauf der Darmpassage das Verdauungsgift Ammoniak bindet. Auf diese Weise wird die Leber entlastet. Dieser Wirkmechanismus des Medizinproduktes Gelum-Tropfen ist bei folgender Krankheit nachgewiesen:
Anwendungsgebiete:
Leberzirrhose (chronische Lebererkrankungen) mit minimaler hepatischer Enzephalopathie (Funktionsstörungen des Gehirns, die durch eine unzureichende Entgiftungsfunktion der Leber entstehen).
Inhalt:
30 ml, 100 ml und 1.000 ml Gelum-Tropfen.
Zusammensetzung:
100 g enthalten eine wässrige Lösung des Kalium-Eisen(III)-Phosphat-Citrat-Komplex (KEPC) 30,0 g, L(+)-Milchsäure (rechtsdrehende Milchsäure) 3,0 g, Kaliumsorbat 0,1g. Gelum-Tropfen enthält keinen Alkohol.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegen einen oder mehrere Bestandteile des Produktes.
Wechselwirkungen:
Es gibt Arzneimittel, deren Wirkung durch Wechselwirkungen mit Eisenverbindungen verringert werden kann. Bei diesen Mitteln sollten Sie einen zeitlichen Abstand von etwa 2 Stunden zur Einnahme der Gelum-Tropfen einhalten.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Nebenwirkungen/Begleiterscheinungen:
In seltenen Fällen können leichte Beschwerden im Magen-Darm-Bereich auftreten. Es ist bei jedem eingenommenen Mittel möglich, dass Sie überempfindlich oder allergisch auf einen der Bestandteile reagieren. Das kann sich zum Beispiel in Hautausschlag, Jucken, Schwellung von Schleimhäuten oder vermehrter Schweißbildung bemerkbar machen. In solch einem sehr seltenen Fall sollten Sie Gelum-Tropfen nicht weiter anwenden. Falls Sie Nebenwirkungen bemerken, die in dieser Gebrauchsanweisung nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Therapeuten oder Apotheker mit.
Dosierung, Art und Dauer der Einnahme:
Zur Dosierung ist dieser Packung ein Messbecher beigefügt. Erwachsene nehmen 3-mal täglich vor den Mahlzeiten 2 ml mit etwas Wasser verdünnt ein (z.B. Messbecher auffüllen). Anschließend kann mit weiterer Flüssigkeit nachgespült werden. Zum Verdünnen ungeeignet sind Milch und heiße Flüssigkeiten (Kaffee, Tee).
Öffnungshinweise für den kindergesicherten Verschluss:
Zum Öffnen der Kindersicherung den Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen, danach ohne Druck weiterdrehen.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Bei einer erheblichen Überdosierung (z.B. gesamter Flascheninhalt) können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Fieber auftreten. Wenn Verdacht auf eine Überdosierung vorliegt, verständigen Sie bitte sofort einen Arzt. Falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben sollten, setzen Sie bitte die Einnahme gemäß der Dosierungsanleitung fort, ohne die vergessenen Tropfen zusätzlich einzunehmen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:
Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls ist normal und auf den Eisengehalt von Gelum-Tropfen zurückzuführen. In sehr seltenen Fällen können sich Zähne oder Zunge nach der Anwendung dunkel verfärben. Dieser Niederschlag aus Eisen entsteht im Mund und verschwindet bei normaler Mundpflege nach kurzer Zeit. Um diese Verfärbung zu verhindern, soll nach jeder Einnahme von Gelum-Tropfen etwas Flüssigkeit nachgespült werden. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum! Nach Öffnen des Behältnisses soll der Inhalt kontinuierlich verbraucht werden. Die Lagerung sollte bei Raumtemperatur (zwischen 15°C und 30°C) erfolgen.
Hersteller:
HÄLSA Pharma GmbH
Maria-Goeppert-Straße 5
23562 Lübeck
Vertrieb/Kontakt:
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten und Sohn GmbH
Marktplatz 5 D-31840
Hessisch Oldendorf
Telefon: +49 (0)5152 9424-0
Telefax: +49 (0)5152 9424-38
e-mail: info@dreluso.de
www.dreluso.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017
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