Produktinformation und PflichtangabenKlimadynon

• Indikation

  Dieses Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen.

• Art und Weise

  Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden mit etwas Flüssigkeit eingenommen und nicht gekaut oder gelutscht.

• Dosierung

  Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  Die empfohlene Dosis beträgt:

  • Die übliche Dosis für Frauen in den Wechseljahren beträgt 2mal täglich, morgens und abends, 1 Filmtablette (maximal 2 Filmtabletten täglich).

  Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

  • Der Einsatz des Präparates bei Kindern und Jugendlichen ist für die genannte therapeutische Indikation nicht vorgesehen.

  Spezielle Patientengruppen:

  • Es liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patientinnen mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor.
  • Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollten das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.

  Dauer der Behandlung

  • Falls die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels bestehen bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht oder ein Apotheker gefragt werden.
  • Das Arzneimittel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate eingenommen werden.

  Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

  • Es wurde kein Fall einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

  Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

  Wenn Sie die Einnahme abbrechen

  • Das Absetzen des Präparates ist in der Regel unbedenklich.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifuga racemosa oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht abschätzbar:

  • Allergische Hautreaktionen (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag)
  • Gewebeschwellung des Gesichts und der unteren Gliedmaßen (bekannt als Ödem)
  • Magen-Darm-Beschwerden (z. B. dyspeptische Beschwerden, Durchfall)

  Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (einschließlich Leberentzündung, Gelbsucht, Veränderungen bei den Leberwerten) aufgetreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Arzneimittel können sich bei gleichzeitiger Einnahme gegenseitig beeinflussen. Jedoch wurden solcheWechselwirkungen nicht berichtet und es wurden mit dem Präparat keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen:
    • wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben. In diesem Fall sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden.
    • Patientinnen sollten die Einnahme von dem Arzneimittel sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) auftreten, und einen Arzt aufsuchen.
    • wenn bei Ihnen eine Vaginalblutung oder unklare bzw. neue Beschwerden auftreten.
    • wenn Sie wegen Brustkrebs oder anderer hormonabhängiger Tumore in Behandlung waren oder sind.
    • wenn Sie Östrogene einnehmen.
    • wenn sich die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern.
  • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat ein.
  • Kinder und Jugendliche
    • Der Einsatz des Präparates bei Kindern und Jugendlichen ist für die genannte therapeutische Indikation nicht vorgesehen.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

• Schwangerschaftshinweis

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

  Schwangerschaft

  • Die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
  • Da Sie auch bei Wechseljahresbeschwerden immer noch schwanger werden können, sollten Sie während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

  Stillzeit

  • Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Das Arzneimittel
    sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

  Fertilität

  • Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.