Produktinformation und PflichtangabenGlucose-Toleranztest 25G/100ml Lösung

• Indikation

  Dieses Präparat ist ein Diagnostikum.

  Nach Aufnahme einer größeren Menge Zucker wird der Blutzuckerspiegel über einen bestimmten Zeitraum kontrolliert und somit bestimmt, wie gut der Körper diese Zuckergabe verarbeiten kann.

  Ein oraler Glucose-Toleranztest wird angewendet zur diagnostischen Bestätigung oder zum Ausschuss eines Verdachts auf Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder einer gestörten Glucosetoleranz.
  

• Art und Weise

  Was müssen Sie bei der Vorbereitung auf den Test beachten?

  • Vor dem Test sollten Sie für mindestens 3 Tage Ihre üblichen Essgewohnheiten einhalten und sich kohlenhydratreich ernähren (mindestens 150 - 200 g Kohlenhydrate/Tag).
  • Vor dem Test sind mindestens 3 Tage lang die verzichtbaren Arzneimittel abzusetzen, die die Glucosetoleranz stören können.
  • Vor dem Test sollten Sie die normale körperliche Tätigkeit fortsetzen. Auszuschließen sind Bettlägerigkeit oder übermäßige körperliche Aktivitäten.
  • Bei Frauen sollte der orale Glucose-Toleranztest wegen der besseren Reproduzierbarkeit in der ersten Zyklushälfte durchgeführt werden. Der Abstand zur Menstruation sollte mindestens 3 Tage betragen.
  • Vor dem Test müssen Sie eine zehn- bis sechzehnstündige Nüchternperiode - ohne Essen, ohne Trinken (außer Wasser), ohne Rauchen und ohne körperliche Anstrengung - einhalten. Der Test sollte dann bis 9:00 Uhr durchgeführt werden.
  • Wenn die Bedingungen zur Vorbereitung des Patenten nicht eingehalten werden, können die Ergebnisse des Tests verfälscht sein.

  Durchführung des Tests:

  • Der Test wird am sitzenden Patienten wie folgt durchgeführt:
    • Zunächst erfolgt bei Ihnen die Entnahme des Blutes zur Bestimmung des Nüchternblutzuckerspiegels (Zeitpunkt 0 Minuten).
    • Anschließend trinken Sie die Testlösung innerhalb von 5 Minuten.
    • 60 und 120 Minuten nach der Einnahme erfolgt bei Ihnen eine weitre Blutentnahme.
    • Während der Testdurchführung sollte nicht geraucht werden und keiner körperlichen Aktivität nachgegangen werden.
    • Der Arzt sollte die venöse Plasmaglucose bestimmten.
  • Um eine Veränderung der so genannten Nierenschwelle für Glucose zu erkennen, solle nach der letzten Blutentnahme Glucose im Harn bestimmt werden.

• Dosierung

  Das Präparat wird unter Aufsicht und nach Anweisung des Arztes oder des geschulten medizinischen Personals durchgeführt.

  Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 300 ml Lösung mit 75 g wasserfreier Glucose.

  Die Lösung muss innerhalb von 5 Minuten getrunken werden.

  Anwendung bei Kindern

  • Kinder erhalten von Volumen, das 1,75 g wasserfreie Glucose pro Kilogramm Körpermasse, maximal jedoch 75 g wasserfreie Glucose enthält (10 ml Lösung enthalten 2,5 g wasserfreie Glucose). Die Lösung muss innerhalb von 5 Minuten getrunken werden.

  Auswertung des Tests

  Blutglucosegrenzwerte für den oralen Glucose-Toleranztest nach Belastung mit 75 g wasserfreier Glucose (Kinder 1,75 g wasserfreier Glucose/kg Körpermasse) nach Empfehlung der WHO:

  • Diabetes mellitus
    • Nüchternwert:
      • Vollblut
        • venös
          • mg/dl >/= 120
          • mmol/l >/= 6,7
        • kapillar
          • mg/dl >/= 180
          • mmol/l >/= 6,7
      • Plasma
        • venös
          • mg/dl >/= 126
          • mmol/l >/= 7,0
    • 2-Std.-Wert:
      • Vollblut
        • venös
          • mg/dl >/= 180
          • mmol/l >/= 10,0
        • kapillar
          • mg/dl >/= 200
          • mmol/l >/= 11,1
      • Plasma
        • venös
          • mg/dl >/= 200
          • mmol/l >/= 11,1
  • Gesörte Glucose-Toleranz
    • Nüchternwert:
      • Vollblut
        • venös
          • mg/dl >/= 120
          • mmol/l >/= 6,7
        • kapillar
          • mg/dl >/= 120
          • mmol/l: >/= 6,7
      • Plasma
        • venös
          • mg/dl 100 - 125
          • mmol/l 5,6 - 6,9
    • 2-Std.-Wert:
      • Vollblut
        • venös
          • mg/dl 120 - 180
          • mmol/l 6,7 - 10,0
        • kapillar
          • mg/dl 140 - 200
          • mmol/l 7,8 - 11,1
      • Plasma
        • venös
          • mg/dl 140 - 199
          • mmol/l 7,8 - 11,0

  Grenzwerte für Schwangere:

  • Diabetes mellitus
    • Venöse Plasma-Glucose-Konzentration
      • Nüchternwert
        • >/= 92 mg/dl
        • >/= 5,1 mmol/l
      • 1.Std.-Wert
        • >/= 180 mg/dl
        • >/= 10,0 mmol/l
      • 2.Std.-Wert
        • >/= 153 mg/dl
        • >/= 8,5 mmol/l

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Glucose oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei manifestem Diabetes melllitus
  • bei fieberhaften Infekten,
  • bei akuten Magen-Darm-Erkrankungen,
  • nach Entfernung von Magen-Darmteilen (Magen-Darm-Resektion),
  • bei stark vermindertem Allgemein- und Ernährungszustand.

  Der Zuckerbelastungstest sollte nicht durchgeführt werden während, sowie 3 Tage vor und nach der Menstruation, bei Kaliummangel, Magnesiummangel, Phosphatmangel.
  

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
  • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
  • Nicht bekannt: Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  Als Nebenwirkungen können auftreten:

  • Häufig treten während des Tests oder später hypoglykämische Symptome (Unterzuckerungserscheinungen) mit einer Verminderung der Reaktionsfähigkeiten auf.
  • Die Gefahr einer Unterzuckerung kann durch Gabe von etwas Zucker oder einer kohlenhydrathaltigen Mahlzeit im Anschluss an dem Test gesenkt werden.
  • Gelegentlich treten Magendruck, Übelkeit und Erbrechen auf.
  • Selten können allergische Reaktionen, z. B. Hautrötungen auftreten.
  • Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
  

• Wechselwirkungen

  Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen/anwenden.
  • Der Test wird beeinflusst durch die gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die Auswirkungen auf die Glucosetoleranz haben können, z. B.:
    • nichtsteroidale Antirheumatika,
    • Gluocorticoide,
    • Abführmittel,
    • Mittel zur Senkung des Bluthochdrucks (außer ACE-Hemmer),
    • Nicotinsäure-Derivate,
    • Nitrazepam,
    • Phenothiazine,
    • orale Kontrazeptiva,
    • Schilddrüsenhormone,
    • Saluretika von Thiazid- und Furosemid-Typ,
    • Tranquillizer und Sedativa.
  • Diese Arzneimittel sollten, sofern dies ohne Gefahr möglich ist, mindestens drei Tage vor dem Test abgesetzt werden. Kann auf ein Arzneimittel nicht verzichtet werden, bedarf das Testergebnis einer differenzierten Interpretation.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie den Glucose-Toleranztest anwenden.
  • Die Glucosetoleranz kann durch folgende Störfaktoren beeinflusst werden:
    • Erkrankungen des Verdauungssystems (Malabsorbtionssyndrome), die die orale Glucoseaufnahme betreffen,
    • Medikamente,
    • Kaliummangel,
    • Magnesiummangel,
    • Phosphatmangel,
    • Hyperlipoproteinämie,
    • Leberzirrhose,
    • Schilddrüsenüberfunktion,
    • hochgradige Herzinsuffizienz,
    • metabolische Azidose (Urämie),
    • Stresseinwirkungen (z. B. Herzinfarkt, Operationen, Traumen),
    • Schwangerschaft,
    • lange Bettlägerigkeit,
    • Menstruation sowie drei Tage davor und danach.
  • Ein pathologisches Ergebnis kann durch folgende Erkrankungen und Faktoren vorgetäuscht werden:
    • Duodenalulkus,
    • Zustand nach Billroth-II-Operation,
    • Kaliummangel,
    • Magnesiummangel,
    • Leberfunktionsstörungen,
    • Arzneimittel (wie z. B. Ovulationshemmer, Abführmittel, Sulfonamid-Derivate, Etacrynsäure),
    • Hungerzustand.
  • Ein negatives Ergebnis trotz diabetischer Stoffwechsellage kann vorgetäuscht werden durch folgende Erkrankungen oder Faktoren:
    • akute Enteritis,
    • Enteritis regionalis,
    • Colon irritabile,
    • Colitis ulcerosa,
    • Glucose-Galactose-Intoleranz,
    • Disaccharidasemangel,
    • Morbus Whipple,
    • Tuberkulose,
    • Parasitenbefall,
    • Arzneimittel wie z. B. Coffein, Reserpin, Biguanide, MAO-Hemmer, blutglucosesenkende Sulfonamid-Derviate, Gonadotropin, mittelkettige Fettsäuren.
  • Gelegentlich können während des Tests oder später hypoglykämische Symptome (Unterzuckerungserscheinungen) mit einer Beeinflussung des Befindens (Verminderung der Reaktionsfähigkeit) auftreten. Zur Verminderung von Unterzuckerungserscheinungen sollte unmittelbar nach dem Test eine Kohlenhydratreiche Mahlzeit verzehrt werden.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt kann durch das Auftreten hypoglykämischer Symptome (Unterzuckerungserscheinungen) beeinträchtigt werden.

• Schwangerschaftshinweis

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

  Schwangerschaft

  • Das Präparat kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft verwendet werden.

  Stillzeit

  • Das Präparat kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Stillzeit verwendet werden.