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Produktinformation und PflichtangabenNobaderm 10x12cm Steril
Nobaderm
Folienverband
Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Der sterile, transparente Folienverband, 10 cm x 12 cm reine Verbandfläche, besteht aus Polyurethan und ist mit einem hypoallergenen Polyacrylatkleber versehen. Nobaderm eignet sich zur feuchten Wundbehandlung. Es schützt als primäre Wundauflage schwach sezernierende Wunden vor dem Eindringen von Keimen. Es wird bei Wunden in der Epithelisierungsphase und bei postoperativen Wunden angewendet. Zudem wird Nobaderm als Sekundärverband eingesetzt, wobei es sich es sich hervorragend zur feuchten Wundbehandlung in Kombination mit z.B. Alginatverbänden (Nobaalgin) und Hydrogelen (Nobagel) eignet. Das semipermeable Produkt ist wasserdicht, jedoch wasserdampfdurchlässig (MVTR ~ 900-1000 g/m2/24h). Der Folienverband ist einzeln steril verpackt.
Kontraindikationen:
Nicht bei infizierten Wunden verwenden. Der Verband eignet sich nicht als primäre Wundauflage für stark blutende oder mäßig bis stark exsudierende Wunden. Nicht bei einer bekannten Allergie gegen eine der unten genannten Komponenten anwenden.
Zusammensetzung:
Polyurethanfolie, Polyacrylatkleber
Normative und gesetzliche Anforderungen:
Nobaderm ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/eWg und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse IIa, Regel 4, eingestuft. Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11135. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1 -Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
- Primärverpackung: Papier–Folie–Verpackung
- Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose
- Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose
Trocken und staubfrei, bei Raumtemperatur, vor Sonnenlicht und Hitze schützen.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2020