Produkteigenschaften:
Mulltupfer-steril in perforierten 2-Kammer-Sets. 2+3 Tupfer
Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Das sterile Set enthält getrennt in zwei Kammern verpackte Mulltupfer, welche dem Standard DIN EN 14079 Typ 20 entsprechen und einen Durchmesser von 3 cm haben. Das Set kann bei der Desinfektion zur Vorbereitung bei der Katheterisierung der Harnblase verwendet werden. Es eignet sich auch zur desinfizierenden Vorbereitung und abschließenden Versorgung der Gefäßzugänge bei der Dialyse. Die Verpackung hat eine Perforation, so dass man die Kammern bei Bedarf separat verwenden kann.
Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer Allergie gegen die u.g. Komponente sollte das Produkt nicht verwendet werden.
Zusammensetzung:
Baumwolle
Normative und gesetzliche Anforderungen:
Mulltupfer-steril sind Medizinprodukte nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und werden in Klasse Is, Regel 4, eingestuft. Der Mull entspricht den Vorgaben der DIN EN 14079 Typ 20. Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11135. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:

1. Primärverpackung: Folie–Papier
2. Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose
3. Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose

Lagerung:
Trocken und staubfrei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2018