Produkteigenschaften:
Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra
Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra ist eine sterile Lösung zur Anwendung am Auge mit einem physiologischen pH-Wert, die auf Basis einer patentierten Technologie quervernetzter Hyaluronsäure mit Urea die spezifischen mechanischen Eigenschaften der ursprünglichen Hyaluronsäure verstärkt und verbessert, dem Abbau durch Hyaluronidase viel länger widersteht als die ursprüngliche Hyaluronsäure und somit eine stärkere und längere die Gleitfähigkeit erhöhende und feuchtigkeitsspendende Wirkung als die ursprüngliche Hyaluronsäure erzielt. Die feuchtigkeitsspendende Netzstruktur der quer vernetzten Hyaluronsäure kann Wasser über einen längeren Zeitraum abgeben, wodurch die Gleiteigenschaften der ursprünglichen Hyaluronsäure verbessert werden und gleichzeitig ihre feuchtigkeitsspendende Wirkung verstärkt wird, weshalb sie beim Trockenen-Augen-Syndrom, als Hilfsmittel angezeigt ist. Die quervernetzte Hyaluronsäure verleiht dem Produkt gleitfähigkeitserhöhende, feuchtigkeitsspendende und reparierende Eigenschaften, die in der Lage sind, trockene Augen aufgrund desTrockenen-Augen-Syndroms sowie gereizter oder müder Augen bei Entzündungen oder durch Umweltfaktoren zu lindern. Die Formel wurde entwickelt, um bereits unmittelbar nach der Anwendung maximalen Komfort zu gewährleisten. Sie ist für den täglichen Gebrauch sowohl tagsüber als auch nachts geeignet. Sie enthält keine Konservierungsstoffe und/oder Moleküle mit antientzündlichen und gefäßverengenden Wirkungen. Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra sind für Kontaktlinsenträger geeignet.
Verwendungszweck:
Doppelherz Augen-Tropfen Hyaluron 0,4% Extra sind angezeigt:

1. Zur Wiederherstellung und Verbesserung der Tränenfilmstabilität beim Trockenen-Augen-Syndrom.
2. Nach refraktiver Chirurgie.
3. Zur Linderung der Augen bei Rötung, Ermüdung und Beschwerden am Auge oder an der Augenschleimhaut als Folge von:

• Umwelteinflüssen (Klimaanlagen, übermäßige Sonneneinstrahlung, Wind, Rauch, Umweltverschmutzung, Meer- oder Schwimmbadwasser und getrocknetes Salz).
• bei trockenen Augen aufgrund übermäßiger Ermüdung durch langes Arbeiten am Computer oder Lesen.
• bei Abweichungen der Tränenproduktion infolge von Entzündungen, chronischer Lidrandentzündung.
• bei Abweichungen der Tränenproduktion als Folge von Augenoperationen verschiedener Art oder ästhetischen Eingriffen an den Augenlidern.
• beim Tragen von weichen oder halbstarren Kontaktlinsen.

Zusammensetzung:
Wässrige Natriumhyaluronat-Crosspolymerlösung (davon Natriumhyaluronat-Crosspolymer 0,4%), Trometamol, Salzsäure 2 mol/l (2N), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Frei von Konservierungsstoffen.
Anwendungshinweise:

• Waschen Sie sich gründlich die Hände.
• Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch den Originalitätsverschluss.
• Entfernen Sie die Schutzkappe und öffnen Sie die Flasche.
• Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten und üben Sie leichten Druck auf die Flasche aus, um 2 Tropfen in jedes Auge zu träufeln, sofern nicht anders verordnet.
• Warten Sie nach jedem Tropfen ein paar Sekunden, ohne die Flasche zu drücken. Dadurch kann genügend Luft in das sterile Luftfiltersystem zurückströmen, da es sonst schwieriger ist, die Tropfen herauszubekommen.
• Durch das allmähliche Leeren der Flasche kann ein höherer Druck zur Abgabe des Produktes nötig sein. Dies ist auf die Eigenschaften des Verschlusssystems zurückzuführen, das die Sterilität sowie die chemischen und physikalischen Eigenschaften konservierungsmittelfreier Lösungen bewahrt. Außerdem verbleibt immer eine kleine Menge der Lösung in der Flasche.
• Schütteln Sie den verbleibenden Tropfen nach Gebrauch von der Spitze ab.
• Verschließen Sie die Flasche nach dem Gebrauch sofort mit der Kappe.
• Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf, wenn das Behältnis noch zusammengedrückt ist.
• Bringen Sie die Tropferspitze nicht mit irgendetwas in Berührung, auch nicht mit Ihren Augen oder Ihren Fingern.
• Der Inhalt darf nach dem ersten Anbruch nur innerhalb der nächsten 3 Monate wiederverwendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Das Produkt ist nur zur äußeren Anwendung am Auge.
• Das Produkt ist nur zur Anwendung bei einem einzigen Patienten bestimmt.
• Wenden Sie das Produkt nicht an, wenn das Behältnis bereits vor dem ersten Gebrauch beschädigt oder nicht vollständig verschlossen ist.
• Nicht anwenden, wenn Partikel und/oder Farbveränderungen der Lösung sichtbar sind.
• Berühren Sie während der Anwendung nicht das Auge oder eine andere Oberfläche mit der Tropferspitze des Behältnisses.
• Wenden Sie das Produkt nicht nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum an.
• Bei auftretenden Nebenwirkungen brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an einen Arzt.
• Nicht bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Lösung anwenden.
• Über Wechselwirkungen mit Arzneimitteln oder anderen Augentropfen wurde nicht berichtet; allerdings sollte bis zur Verabreichung anderer Augentropfen ein Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.
• Entsorgen Sie das Produkt gemäß Ihren örtlichen Vorschriften für die Abfallentsorgung.
• Bewahren Sie das Produkt für Kinder unzugänglich auf.
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Produkts Ihren Arzt um Rat.
• Zur äußerlichen Anwendung, nicht schlucken.
• Versuchen Sie nicht, die Düse der Flasche zu manipulieren oder abzumontieren.
• Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem Sie wohnen, gemeldet werden.

Nebenwirkungen:
Unmittelbar nach der Anwendung kann das Produkt aufgrund der Viskosität der Lösung vorübergehend ein leichtes verschwommenes Sehen verursachen. Es ist daher ratsam, vor der Ausübung einer Tätigkeit, die eine klare Sicht erfordert, einige Sekunden zu warten.
Packung:
Die Packung beinhaltet eine Flasche mit einem OSD-System im Flaschenkopf (Ophthalmie Squeeze Dispenser), die 10 ml Lösung zur Anwendung am Auge enthält.
Angaben zur Aufbewahrung:
Das Produkt bei einer Temperatur zwischen 2°C und 30°C an einem trockenen Ort lagern, fern von Wärme und direkter Sonneneinstrahlung. Der Inhalt muss nach dem ersten Anbruch innerhalb von 3 Monaten verwendet werden.
Validität:
Bei ungeöffneter Packung darf das auf dem Umkarton und dem Etikett angegebene Verfalldatum nicht überschritten werden.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2022.
Quelle: www.doppelherz.de
Stand: 10/2023