Produkteigenschaften:
CALCIPRO
Pulver zur Herstellung einer Calciumhydroxidpaste
Bezeichnung:
CALCIPRO - Pulver zur Herstellung einer Calciumhydroxidpaste, röntgensichtbar, in individuell gewünschter Konsistenz.
Nur für zahnärztlichen Gebrauch.
Zusammensetzung:
90 % Calciumhydroxid, Bariumsulfat.
Anwendungsgebiete:
Calcipro, unmittelbar vor Anwendung mit dest. Wasser oder physiologischer Kochsalzlösung zu einer Paste angespatelt, dient der direkten Überkappung der Pulpa sowie als temporäre Wurzelkanaleinlage.
Art der Anwendung:
Calcipro gestattet dem Anwender, unmittelbar vor Gebrauch die Calciumhydroxid-Paste rasch und unkompliziert in der von ihm gewünschten Konsistenz herzustellen. Hierzu werden auf der Glasplatte oder dem Anmischblock wenige Tropfen dest. Wasser oder physiologische Kochsalzlösung vorgelegt, das Calcipro Pulver portionsweise zugegeben und mit dem Spatel bis zur gewünschten Konsistenz ausgearbeitet. Anschließend die frisch angerührte Suspension/Paste mit geeigneten Instrumenten und geeigneter Technik zur direkten Überkappung auf die Pulpa aufbringen oder als temporäre Wurzelkanaleinlage in den Wurzelkanal einbringen (z.B. mit Füllspirale oder Millernadel). Zum Schutz von Gingiva und Mundschleimhaut Kofferdam verwenden. Die Röntgensichtbarkeit von Calcipro ermöglicht die Qualitätskontrolle und erhöht die Anwendungssicherheit.
Gegenanzeigen:
Für die Anwendung bei der direkten Überkappung sind keine Gegenanzeigen bekannt, insofern die Erhaltungsfähigkeit der Pulpa diagnostiziert wurde. Bei sachgerechter Anwendung als temporäre Wurzelkanaleinlage bestehen keine Gegenanzeigen.
Nebenwirkungen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei der Anwendung als temporäre Wurzelkanaleinlage ist darauf zu achten, dass Calcipro nicht über den Apex hinausgebracht wird. Calciumhydroxid wirkt ätzend auf Haut und Schleimhäute. Bei Kontakt mit der Haut mit viel Wasser und Seife waschen. Bei Hautreizung oder Ausschlag ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Verschlucken vermeiden. Nach Verschlucken Mund ausspülen. Kontakt mit den Augen unbedingt vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt Partikel nach Möglichkeit mechanisch entfernen und anschließend sofort mit viel Wasser spülen, eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Bei anhaltender Reizung ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Weitere Hinweise:
Calciumhydroxid erzeugt auf vitalem Gewebe eine oberflächliche Koagulationsnekrose. Diese lokal begrenzte Nekrose induziert durch eine erhöhte Odontoblastenaktivität der Pulpa die Bildung von reparativem Dentin (direkte Überkappung). Ähnlich wird bei Kontakt mit dem apikalen Gewebe die Ausbildung einer Hartsubstanzbarriere induziert. Nach Applikation in den aufbereiteten Wurzelkanal begünstigt Calcipro die Ausheilung apikaler Läsionen der Apexifikation. Bei der indirekten Überkappung entsteht unter der belassenen Dentinschicht eine Sekundärdentinschicht. Pastös angemischt dient Calcipro als raumausfüllende, trocknende und antimikrobielle Einlage im Wurzelkanal.
Pulverreste nicht zurück ins Gefäß geben.
Unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Haltbarkeit:
Calcipro soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Lager- und Aufbewahrungshinweis:
Calcipro Pulver ist stets gut verschlossen aufzubewahren. Zur Entnahme aus dem Vorratsgefäß immer ein trockenes Instrument, z.B. Anmischspatel verwenden.
Darreichungsform und Packungsgröße:
10 g Pulver
Hersteller:
lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Postfach 60, D-72132 Dettenhausen
Breitwasenring 1, D-72135 Dettenhausen
Telefon +49 (0) 71 57 / 56 45 - 0
Fax +49 (0) 71 57 / 56 45 50
E-Mail: info@legeartis.de
www.legeartis.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2024