Produkteigenschaften:
Blutzucker-Kontrolllösung GL44, GL50, GL50 evo
Inhalt der Packung

• 1 Flasche mit 4 ml Kontrolllösung Level 3 für die Beurer Blutzucker–Messgeräte GL44, GL50, GL50 evo.
• 1 Flasche mit 4 ml Kontrolllösung Level 4 für die Beurer Blutzucker–Messgeräte GL44, GL50, GL50 evo.
• Dieser Beipackzettel.

Warnung:

• Kontrolllösung nicht einnehmen! Die Kontrolllösung ist ein In–vitro–Diagnostikum. Das bedeutet, dass sie nur für Funktionstests außerhalb des Körpers verwendet werden darf.
• Der auf der Teststreifen–Dose aufgedruckte Ergebnisbereich gilt nur für die Kontrolllösung. Dies ist kein empfohlener Wert für Ihren Blutzucker–Gehalt.
• Kontrolllösungen und Blut reagieren unterschiedlich auf Temperatureinflüsse. Es ist deshalb zwingend notwendig die Kontrolllösungsmessung immer im KontrolllösungsModus durchzuführen. Andernfalls kann es zu Ergebnissen außerhalb des Zielbereichs kommen.
• Wenn Sie wiederholt Messergebnisse mit der Kontrolllösung außerhalb des vorgegebenen Bereichs erhalten, dürfen Sie das System nicht mehr verwenden, um Ihren Blutzucker–Gehalt zu bestimmen. Setzen Sie sich mit dem Kundenservice in Verbindung.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch:
Die Kontrolllösung (Level 3, Level 4) wird zusammen mit den Beurer GL44-, GL50-, GL50 evo-Teststreifen und den Beurer Blutzucker-Messgeräten GL44, GL50, GL50 evo benutzt. Sie dient zur Überprüfung, ob das Messgerät und die Teststreifen optimal zusammenarbeiten und ob der Test richtig durchgeführt wird. Um genaue Messergebnisse sicherzustellen, müssen Sie diese Überprüfung mit der Kontrolllösung (Level 3, Level 4) regelmäßig durchführen, in jedem Fall mit jeder neu geöffneten Teststreifen-Dose. Jede Flasche enthält eine ausreichende Menge für ca. 75 Tests. Die Kontrolllösung (Level 3, Level 4) ist zur Eigenanwendung geeignet.
Hinweise zur Handhabung und Aufbewahrung:
Lesen Sie folgende Informationen zur Handhabung und Aufbewahrung der Kontrolllösung gründlich. Nur wenn Sie alle Hinweise beachten, ist der Funktionstest mit der Kontrolllösung zuverlässig.

• Niemals Kontrolllösungen anderer Hersteller verwenden. Die korrekte Funktionsfähigkeit Ihres Beurer Blutzucker–Messgerätes ist anderenfalls nicht überprüfbar.
• Kontrolllösung nicht mehr verwenden bei Überschreiten des Verfallsdatums. Die Verwendung verfallener Kontrolllösung kann zu falschen Funktionstest–Ergebnissen führen. Sie finden das Verfallsdatum auf der Flasche neben dem Sanduhr–Symbol 2.
• Nach Öffnen der Flasche ist die Kontrolllösung drei Monate haltbar. Notieren Sie das Ablaufdatum (Öffnungsdatum + 3 Monate) auf dem beschriftbaren Etikett. Die Haltbarkeit verkürzt sich bei Überschneidung mit dem Verfallsdatum (siehe Datum neben dem Sanduhr–Symbol 2).
• Verwenden Sie die Kontrolllösung nicht mehr, wenn eines der beiden Verfallsdaten abgelaufen ist.
• Messgerät, Teststreifen und Kontrolllösung vor dem Test auf Zimmertemperatur (20°C bis 26°C) bringen.
• Lagern Sie die Kontrolllösung fest verschlossen bei Zimmertemperatur unter 30°C. Nicht gekühlt lagern (2°C – 30°C).
• Bewahren Sie die Kontrolllösung für Kleinkinder unzugänglich auf.
• Lagern Sie die Kontrolllösung nicht im Medikamentenschrank. Es besteht Verwechslungsgefahr mit Medikamenten zur Einnahme.

Zur Funktionsweise:
Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontrolllösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.
Wann ist ein Test mit der Kontrolllösung empfohlen?

• Einmal pro Woche.
• Nach Öffnen einer neuen Dose mit Teststreifen.
• Wenn Sie vermuten, dass das Messgerät oder die Teststreifen defekt sein könnten.
• Wenn Ihre Blutzucker–Messwerte sich nicht mit Ihrem körperlichen Empfinden decken.
• Wenn das Messgerät heruntergefallen ist oder anderen mechanischen Belastungen ausgesetzt war.
• Bei wiederholt unerwarteten Blutzuckermessergebnissen.
• Wenn Teststreifen Temperaturen außerhalb der Lagerbedingungen (2°C – 30°C) ausgesetzt worden sind.
• Grundsätzlich, wenn Sie falsche Blutzucker–Ergebnisse vermuten. Ein einziger Test mit Kontrolllösung, dessen Ergebnis innerhalb des Ergebnisbereiches liegt, ist ausreichend.

Hinweise:

• Die Kontrolllösung kann Ihre Kleidung verfärben. Waschen Sie in diesem Fall die Kleidung mit Wasser und Seife.
• Verschließen Sie die Kontrolllösung nach jedem Gebrauch sorgfältig.
• Überschüssig herausgedrückte Kontrollflüssigkeit darf nicht wieder zurückgesaugt werden.

Messgerät prüfen mit Kontrolllösung:
Zur Durchführung des Funktionstests lesen Sie die Gebrauchsanleitung Ihres Messgerätes.
Zu erwartende Ergebnisse:
Bei Zimmertemperatur sollten die Messergebnisse des Tests mit Kontrolllösung bei ca. 95% aller Tests in dem Ergebnisbereich liegen, der auf der Teststreifen-Dose aufgedruckt ist. Ursachen und Maßnahmen für außerhalb liegende Messergebnisse, siehe Gebrauchsanleitung Ihres Messgerätes. Beachten Sie, dass aus der genauen Lage des Messergebnisses im Ergebnisbereich kein Rückschluss auf Genauigkeitsveränderungen gezogen werden kann. Solange ein Testergebnis innerhalb des erwarteten Ergebnisbereichs liegt, entspricht die BlutzuckerMessung der mit den Spezifikationen gegebenen Genauigkeit. Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen):

Inhaltsstoffe	Kontrolllösung Level 3	Kontrolllösung Level 4
D–Glukose	0,14%	0,37%
Nichtreaktive Bestandteile	99,86%	99,63%

Entsorgung:
Warnung: Bei der Entsorgung von Teststreifen und Kontrolllösung unbedingt die derzeit gültigen Vorschriften einhalten.
Kontrollen:
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der europäischen Richtlinie IVD (98/79/EC).
Kundenservice-Adresse:
Bei Fragen setzen Sie sich mit unserem Kundenservice in Verbindung. Die Serviceadresse entnehmen Sie bitte dem beigefügten Adress-Beileger.
Wo erhalten Sie diese Kontrolllösung?
Rezeptfrei erhältlich in Ihrer Apotheke oder an den Verkaufsstellen des Beurer Blutzucker-Messgerätes. Für weitere Fragen zum Bezug der Kontrolllösung wenden Sie sich bitte an den Kundenservice.
Beurer GmbH
Söflinger Straße 218
89077 Ulm
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2021