Produkteigenschaften:
HISTOLITH NaOCl 1%
Lösung zur Wurzelkanalspülung
Bezeichnung:
HISTOLITH NaOCl 1% - Zur Wurzelkanalspülung
Nur für zahnärztlichen Gebrauch.
Zusammensetzung:
1 ml Lösung enthält 10,5 mg (1,05% m/V) Natriumhypochlorit (entspricht 1,0% m/V aktives Chlor), Natriumchlorid, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
Anwendungsgebiete:
Zum Spülen und Reinigen des Wurzelkanals während der Aufbereitung.
Gegenanzeigen:

• Allergie gegen Chlor.
• Offenes Foramen apicale.

Nebenwirkungen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch im Wurzelkanal sind keine Nebenwirkungen bekannt.

1. Gelangt Natriumhypochlorit über den Apex, sind Reizungen des periapikalen Gewebes möglich.
2. Auf gesundes Gewebe wirkt Histolith NaOCl 1% reizend.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Art der Anwendung:
Nach Abschrauben der Verschlusskappe geeignete Einmalspritze auf den ESD-Einsatz im Flaschenhals aufsetzen bzw. aufschrauben und das gewünschte Volumen aufziehen. Nach Aufsetzen einer geeigneten Kanüle den Wurzelkanal nach dem individuellen Spülprotokoll spülen. Zur Verwendung anderer Spülmethoden kann die Lösung auch über die Ausgießöffnung entnommen werden. Während der Aufbereitung des Wurzelkanals wird dieser nach jedem Wechsel der Instrumentengröße mit geeigneten Instrumenten (z.B. Spritze mit Spülkanüle, ultraschallaktiviertes Spülgerät oder schwingaktiviertes Spülgerät) und mit geeigneter Technik (langsame Applikation ohne Druck, Absaugung der Spüllösung, Schutz von Gingiva und Mundschleimhaut durch Verwendung von Kofferdam) mit Histolith NaOCl 1% bis zur vollständigen Aufbereitung gespült.
Weitere Hinweise:

• Natriumhypochlorit wirkt insbesondere auf nekrotisches Gewebe gewebsauflösend. Bei unsachgemäßer Anwendung (z.B. Überpressen der Lösung über den Apex hinaus) kann es zur Schädigung von lebendem Gewebe kommen. Wird zur Erweiterung des Wurzelkanals vorher mit einer EDTA-Lösung gespült und anschließend mit Histolith NaOCl 1% gereinigt, kann mit dieser Kombination die bei der Aufbereitung entstandene Schmier- und Belagschicht (smear layer) entfernt werden.
• Die direkt aufeinanderfolgende Verwendung (ohne Zwischenspülung) von Chlorhexidin- und NaOCl-Lösungen sollte vermieden werden.
• Um möglichen Schmerzen und Schwellungen durch Reste von Natriumhypochlorit im Wurzelkanal vorzubeugen, kann die letzte Spülung mit physiologischer Kochsalzlösung erfolgen.
• Lösungsreste nicht in das Gefäß zurückgeben.

Warnhinweise:

• Vorsicht reizend.
• Der Kontakt von Natriumhypochlorit-Lösung mit Schleimhaut, Haut und Augen, sowie das Einbringen in das periapikale Gewebe sind zu vermeiden.

Haltbarkeit:
Lagerung nur in den Originalbehältern.
HISTOLITH NaOCl 1% 200 ml ist 2 Jahre haltbar (ungeöffnet, Lagerung bei 2 - max. 25 °C).
HISTOLITH NaOCl 1% 500 ml ist 3 Jahre haltbar (ungeöffnet, Lagerung bei 2 - max. 25 °C).
Die Verwendungsdauer nach Anbruch der Flasche beträgt 6 Monate.
Histolith NaOCl 1% soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Das Behältnis ist stets gut verschlossen zu halten, da sonst mit einem Absinken der NaOCl-Konzentration zu rechnen ist.
Darreichungsform und Packungsgrößen:
200 ml Lösung
500 ml Lösung
Hersteller:
lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Postfach 60, D-72132 Dettenhausen
Breitwasenring 1, D-72135 Dettenhausen
Telefon +49 (0) 71 57 / 56 45 - 0
Fax +49 (0) 71 57 / 56 45 50
E-Mail: info@legeartis.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2024