Bitosen 20mg Schmelztabletten

Produktinformation und PflichtangabenBitosen 20mg Schmelztabletten

• Indikation

  Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum.

  Das Präparat wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckendeHautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.

• Art und Weise

  Die Schmelztablette ist zum Einnehmen.

  Bitte legen Sie die Schmelztablette in den Mund. Sie löst sich schnell im Speichel auf und kann dann leicht geschluckt werden.

  Alternativ kann die Schmelztablette vor der Einnahme in Wasser aufgelöst werden.

  • Verwenden Sie zur Auflösung ausschließlich Wasser, keinen Grapefruit-Saft oder andere Fruchtsäfte.

  Die Schmelztablette muss eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrung oder dem Trinken von Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Gebrauchanweisung).

• Dosierung

  Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Schmelztablette (20 mg Bilastin) für Erwachsene, einschließlich älterer Menschen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

  Anwendung bei Kindern

  • Andere Dosierstärken oder Darreichungsformen dieses Arzneimittels sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Geben Sie das Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren oder Kindern mit einem Körpergewicht unter 20 kg, da keine ausreichenden Daten zur Verfügung stehen.

  Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie, oder eine andere Person, zu viel des Arzneimittels eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben sich zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Denken Sie bitte daran, die Arzneimittelpackung oder die Gebrauchsinformation mitzunehmen.

  Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie sobald wie möglich ein, und kehren Sie dann zu Ihrem üblichen Zeitplan für Ihre Tabletteneinnahme zurück.

  Wenn Sie die Anwendung abbrechen

  • Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung mit dem Präparat keine Nachwirkungen haben.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, welche Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut umfassen können.

  Andere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen und Jugendlichen auftreten können, sind:

  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Kopfschmerzen
    • Schläfrigkeit
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • anormale EKG-Veränderungen
    • Abweichungen der Leberfunktionswerte bei Blutuntersuchungen
    • Schwindel
    • Magenschmerzen
    • Müdigkeit
    • gesteigerter Appetit
    • unregelmäßiger Herzschlag
    • Gewichtszunahme
    • Übelkeit
    • Angst
    • trockene oder sich unangenehm anfühlende Nase
    • Bauchschmerzen
    • Durchfall
    • Gastritis (eine Entzündung der Magenwand)
    • Vertigo (ein Schwindel- oder Drehgefühl)
    • Schwächegefühl
    • Durst
    • Dyspnoe (Schwierigkeiten beim Atmen)
    • trockener Mund
    • Verdauungsstörungen
    • Juckreiz
    • Fieberbläschen (oraler Herpes)
    • Fieber
    • Tinnitus (klingelnde Ohrgeräusche)
    • Schlafprobleme
    • Abweichungen der Nierenfunktionswerte bei Blutuntersuchungen
    • erhöhte Blutfette

  Nebenwirkungen, die bei Kindern auftreten können, sind:

  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Rhinitis (Nasenentzündung)
    • allergische Konjunktivitis (Augenentzündung aufgrund einer allergischen Reaktion)
    • Kopfschmerzen
    • Bauchschmerzen (Schmerzen im Unterleib bis zum Oberbauch)
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Augenreizung
    • Schwindel
    • Verlust des Bewusstseins
    • Durchfall
    • Übelkeit
    • Lippenschwellung
    • Ekzem
    • Nesselsucht (Urtikaria)
    • Ermüdung

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Sprechen Sie bitte insbesondere dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
    • Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
    • Erythromycin (ein Antibiotikum)
    • Diltiazem (zur Behandlung von Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich - Angina pectoris)
    • Ciclosporin (zur Verringerung der Aktivität Ihres Immunsystems, um Transplantatabstoßungen zu vermeiden oder die Ausprägung von Autoimmun- und allergischen Erkrankungen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis oder rheumatoider Arthritis zu verringern)
    • Ritonavir (zur Behandlung von AIDS)
    • Rifampicin (ein Antibiotikum)

  Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Diese Schmelztabletten dürfen nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder mit Grapefruit-Saft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden, weil dadurch die Wirkung von Bilastin verringert wird. Um dies zu vermeiden, können Sie
    • nach der Einnahme des Arzneimittels eine Stunde warten, bevor Sie Nahrungsmittel oder Fruchtsäfte zu sich nehmen, oder
    • wenn Sie bereits Essen oder Fruchtsäfte zu sich genommen haben, zwei Stunden warten, bevor Sie die Schmelztablette einnehmen.
  • Bilastin erhöht in der empfohlenen Dosierung von 20 mg nicht die durch Alkohol verursachte Schläfrigkeit.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden und zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen.
  • Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenn die Beschwerden andauern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

  Kinder

  • Geben Sie Kindern unter 12 Jahren dieses Arzneimittel nicht.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Es wurde gezeigt, dass 20 mg Bilastin bei Erwachsenen keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat. Jedoch kann die Reaktion jedes einzelnen Patienten auf das Arzneimittel unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

• Schwangerschaftshinweis

  Es gibt keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

  Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.