Produktinformation und PflichtangabenLoranopro 0.5mg/ml Lösung Zum Einnehmen

• Indikation

  Was ist das Arzneimittel?

  • Das Präparat enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

  Wie wirkt es?

  • Das Arzneimittel ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

  Wann ist das Arzneimittel anzuwenden?

  • Es bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
  • Das Arzneimittel wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
  • Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre Alltagsaktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden.

• Art und Weise

  Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

  Schlucken Sie die Dosis der Lösung zum Einnehmen und trinken Sie danach etwas Wasser. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

  Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!

• Dosierung

  Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  Kinder

  • Kinder zwischen 2 und 5 Jahren:
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 2,5 ml (die Hälfte eines 5 ml-Löffels) der Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich.
  • Kinder zwischen 6 und 11 Jahren:
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 5 ml (einen vollen 5 ml-Löffel) der Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich.

  Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

  • Die empfohlene Dosierung beträgt 10 ml (zwei volle 5 ml-Löffel) der Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich.

  Dauer der Anwendung

  • Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden, und danach festlegen, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
    • Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von der Bewertung Ihres bisherigen Krankheitsverlaufs ist.
    • Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine längerfristige Behandlung empfehlen.
    • Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

  Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel nur entsprechend empfohlener Dosierung ein oder wie es Ihnen verschrieben wurde. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schwerwiegenden Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

  Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  Wenn Sie die Einnahme abbrechen

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Nach Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

  In klinischen Studien waren die Nebenwirkungen bei den meisten Kindern und Erwachsenen unter Desloratadin ähnlich wie unter Placebo. Jedoch waren bei Kindern unter 2 Jahren Durchfall, Fieber und Schlaflosigkeit häufige Nebenwirkungen, während bei Erwachsenen über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter als unter Placebo berichtet wurde.

  In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

  • Kinder
    • Häufig bei Kindern unter 2 Jahren (kann bis zu 1 von 10 Kindern betreffen)
      • Durchfall
      • Fieber
      • Schlaflosigkeit
  • Erwachsene
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • chronische Müdigkeit (Fatigue)
      • Mundtrockenheit
      • Kopfschmerzen

  Während der Vermarktung von Desloratadin wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

  • Erwachsene
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • schwere allergische Reaktionen
      • Hautausschlag
      • Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
      • Herzjagen
      • Bauchschmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Magenverstimmung
      • Durchfall
      • Schwindel
      • Benommenheit
      • Schlaflosigkeit
      • Muskelschmerzen
      • Halluzinationen
      • Krampfanfälle
      • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
      • Leberentzündung
      • ungewöhnliche Leberfunktionswerte
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • anomales Verhalten
      • Aggression
      • depressive Verstimmung
      • trockene Augen
      • Kraftlosigkeit
      • Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
      • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV-(ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
      • veränderter Herzschlag
      • Gewichtszunahme
      • verstärkter Appetit
  • Kinder
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • langsamer Herzschlag
      • veränderter Herzschlag
      • anomales Verhalten
      • Aggression
      • Gewichtszunahme
      • verstärkter Appetit

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Wechselwirkungen von diesem Präparat mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Während der Behandlung mit dem Pärparat sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
    • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
    • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
  • Kinder und Jugendliche
    • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 2 Jahren.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivitäten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, erfordern, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

• Schwangerschaftshinweis

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  Die Einnahme des Arzneimittels wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

  Fertilität

  • Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.