Das Präparat ist eine Darmvorbereitung und ist als Pulver zum Einnehmen in Beuteln erhältlich.

Es besteht aus Beuteln, deren Inhalt vor der Anwendung mit Wasser vermischt und aufgelöst wird.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Wichtig: Ab dem Beginn der Einnahme bis zum Abschluss der Untersuchung dürfen Sie keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Vor Beginn der Koloskopie sollten Sie seit mindestens zwei Stunden nichts mehr getrunken haben.

Hinweise zur Einnahme finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Anwendung bei Erwachsenen

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Lesen Sie vor der Einnahme aufmerksam die folgenden Erläuterungen. Sie müssen wissen:
  • wann das Präparat einzunehmen ist.
  • wie die Lösung zubereitet wird.
  • wie es zu trinken ist
  • welche Wirkungen zu erwarten sind.
• Wann das Präparat einzunehmen ist
  • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Sie darüber informiert haben, wann dieses Arzneimittel eingenommen werden soll. Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel muss vor Ihrer klinischen Untersuchung abgeschlossen sein. Das Arzneimittel kann gemäß den folgenden Anweisungen eingenommen werden:
    • Gesamte Dosis am Tag vor der Untersuchung:
      • Der Inhalt von 4 Beuteln A und 4 Beuteln B wird in 2 Litern Wasser gelöst und am Vorabend der Untersuchung getrunken.
    • Aufteilung der Dosis:
      • Der Inhalt von 2 Beuteln A und 2 Beuteln B wird in 1 Liter Wasser gelöst und am Vorabend der Untersuchung getrunken, und der Inhalt von 2 Beuteln A und 2 Beuteln B wird in 1 Liter Wasser gelöst und am Morgen am Tag der Untersuchung getrunken.
    • Wichtig: Ab dem Beginn der Einnahme bis zum Abschluss der Untersuchung dürfen Sie keine feste Nahrung zu sich nehmen.
• Vor Beginn der Koloskopie sollten Sie seit mindestens zwei Stunden nichts mehr getrunken haben.
• Welche Wirkungen zu erwarten sind
  • Sobald Sie mit der Einnahme der Lösung beginnen, achten Sie darauf, dass eine Toilette in der Nähe ist.
  • Nach einer gewissen Zeit kommt es zu wässrigem Stuhlgang. Dies ist normal und ein Hinweis darauf, dass die Lösung wirkt.
  • Der Stuhlgang wird kurz nach dem Ende der Einnahme aufhören.
  • Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, wird Ihr Darm gereinigt sein, was zu einer erfolgreichen Untersuchung beiträgt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

• Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren
  • Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel genauso, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
  • Die gesamte Dosis wird am späteren Nachmittag (16 - 18 Uhr) am Tag vor der diagnostischen Maßnahme verabreicht.
  • Lösen Sie den Inhalt von 2 Beuteln A und zwei Beuteln B in 1 Liter Wasser, um den ersten Liter derArzneimittel Lösung herzustellen.
  • Lösen Sie den Inhalt von 2 Beuteln A und 2 Beuteln B in einem weiteren Liter Wasser, um den zweiten Liter der Arzneimittel Lösung herzustellen, sofern erforderlich.
  • Die Dosis ist abhängig von Alter und Körpergewicht (in kg) des Kindes.
• Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren:
  • Körpergewicht bis 25 kg: Geben Sie 750 ml der Arzneimittel Lösung über einen Zeitraum von 1 - 2 Stunden.
  • Darüber hinaus geben Sie 375 ml einer klaren Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, Softdrink, Tee (ohne Milch) als Flüssigkeitsausgleich.
  • Körpergewicht zwischen 25 - 35 kg: Geben Sie 1000 ml der Arzneimittel Lösung über einen Zeitraum von 1 - 2 Stunden. Darüber hinaus geben Sie 500 ml einer klaren Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, Softdrink, Tee (ohne Milch) als Flüssigkeitsausgleich.
  • Körpergewicht über 35 kg: Geben Sie 1250 ml der Arzneimitel Lösung über einen Zeitraum von 1 - 2 Stunden. Darüber hinaus geben Sie 625 ml einer klaren Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, Softdrink, Tee (ohne Milch) als Flüssigkeitsausgleich.
  • Wenn Ihr Kind 3 Stunden nach Beendigung der Darmvorbereitung noch keinen wässrigen, klaren Stuhlgang hat, geben Sie bis zu 500 ml Arzneimittel Lösung zusätzlich.
• Jugendliche älter als 12 Jahre:
  • Körpergewicht bis 45 kg: Geben Sie 1500 ml der Arzneimittel Lösung über einen Zeitraum von 2 - 3 Stunden.
  • Darüber hinaus geben Sie 750 ml einer klaren Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, Softdrink, Tee (ohne Milch) als Flüssigkeitsausgleich.
  • Körpergewicht über 45 kg: Geben Sie 1750 ml der Arzneimittel Lösung über einen Zeitraum von 2 - 3 Stunden.
  • Darüber hinaus geben Sie 875 ml einer klaren Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, Softdrink, Tee (ohne Milch) als Flüssigkeitsausgleich.
  • Wenn der Jugendliche 3 Stunden nach Beendigung der Darmvorbereitung noch keinen wässrigen, klaren Stuhlgang hat, geben Sie zusätzliche Arzneimittel Lösung, bis eine höchste Gesamtdosis von 2000 ml Arzneimittel Lösung erreicht ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

• Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie oder Ihr Kind sehr starken Durchfall bekommen, der zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Nehmen Sie große Mengen an Flüssigkeit zu sich, insbesondere Fruchtsäfte. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich Sorgen machen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

• Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme vergessen haben, holen Sie oder Ihr Kind dies nach, sobald Sie es bemerken.
• Sollten seit dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt bereits mehrere Stunden vergangen sein, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es ist wichtig, dass Sie oder Ihr Kind Ihre Vorbereitung mindestens zwei Stunden vor der Untersuchung abgeschlossen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Macrogol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie oder Ihr Kind einen Darmverschluss (gastrointestinale Obstruktion) haben.
• wenn Sie oder Ihr Kind einen Darmdurchbruch (gastrointestinale Perforation) haben.
• wenn Sie oder Ihr Kind eine Störung der Magenentleerung haben.
• wenn Sie oder Ihr Kind eine Darmlähmung (tritt häufig infolge einer Operation im Bauchraum auf) haben.
• wenn Sie oder Ihr Kind eine toxische Colitis oder ein toxisches Megakolon (eine schwere Komplikation einer akuten Colitis) haben.

Das Präparat darf nicht an bewusstlose Patienten verabreicht werden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es ist normal, dass nach der Einnahme Durchfall auftritt.

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Beschwerden betroffen sind, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Sie sollten das Arzneimittel nicht weiter einnehmen, bis Sie die Beschwerden mit Ihrem Arzt abgeklärt haben.

• Ausschlag oder Juckreiz
• Schwellungen von Gesicht, Knöcheln oder anderen Körperteilen
• Unregelmäßige Herzschläge
• Starke Ermüdung
• Kurzatmigkeit

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit, Bauchschmerzen, aufgetriebener Bauch.

Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen, Erbrechen, schmerzempfindlicher Anus.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Vorübergehender Anstieg des Blutdrucks, Magenschmerzen, Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Schüttelfrost, erniedrigte Kaliumspiegel im Blut.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden von der Anwendung anderer Formulierungen mit Polyethylenglykol berichtet, es ist aber nicht bekannt, wie häufig diese auftreten, da die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist:

• Allergische Reaktionen (manchmal schwer bis zum Schock), Austrocknung, Schwindelgefühl, unregelmäßiger Herzschlag, Unwohlsein, Beinahe-Ohnmacht, Gefühl, das sich das Zimmer dreht (Vertigo), Rötung, Quaddeln, Änderungen der Salzkonzentrationen im Blut wie Abnahme oder Anstieg von Natrium, Calcium und Chlorid und Abnahme von Bikarbonat.
• Die Natriumspiegel im Blut können auch vor allem bei Patienten abfallen, die Arzneimittel mit Wirkung auf die Nieren wie ACE-Hemmer und Diuretika einnehmen, die zur Behandlung von Herzerkrankungen angewendet werden.
• Diese Reaktionen treten normalerweise am Tag der Untersuchung auf. Sollten sie länger anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

• Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Übelkeit, Bauchschmerzen, aufgetriebener Bauch, Erbrechen, Müdigkeit.
• Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen):
  • schmerzempfindlicher Anus, Schwäche.
• Gelegentliche Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
  • Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Durchfall, ungewöhnlicher Stuhlgang, Aufstoßen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

• Wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie oder Ihr Kind diese mindestens eine Stunde vor oder nach der Einnahme ein, weil sie sonst aus dem Verdauungstrakt herausgespült und daher nur eingeschränkt wirksam sein könnten. Dies ist bei blutdrucksenkenden Arzneimitteln besonders wichtig, da bei diesen ein vorübergehender Anstieg des Blutdrucks aufgrund einer unzureichenden Aufnahme der Arzneimittel beobachtet wurde.
• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
• Wenn Sie oder Ihr Kind Arzneimittel mit Wirkung auf die Nierenfunktion (wie Diuretika, nichtsteroidale Antirheumatika, ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker) einnehmen, haben Sie bei der Anwendung ein erhöhtes Risiko für Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts. Sie oder Ihr Kind sollten auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr überwacht werden, und es sollte in Erwägung gezogen werden, vor und nach der Behandlung Laboruntersuchungen (Elektrolyte, Kreatinin und Harnstoff-Stickstoff im Blut) durchzuführen.
• Wenn Sie oder Ihr Kind Flüssigkeiten verdicken müssen, um sie sicher zu schlucken, kann das Präparat die Wirkung des Verdickungsmittels abschwächen.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

• Ab dem Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels bis zum Abschluss der Untersuchung dürfen Sie oder Ihr Kind keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
• Wenn Sie oder Ihr Kind in schlechtem Allgemeinzustand sind oder an einer schweren Erkrankung leiden, beachten Sie die unter Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten möglichen Nebenwirkungen besonders gründlich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich Sorgen machen.
• Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutrifft, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen, bevor das Arzneimittel eingenommen wird:
  • Sie oder Ihr Kind müssen Flüssigkeiten eindicken, um Sie sicher schlucken zu können.
  • Sie oder Ihr Kind haben eine Neigung zum Rückfluss oder zum Hervorwürgen von geschluckten Flüssigkeiten, Nahrung oder Säure aus dem Magen.
  • Sie oder Ihr Kind haben eine Nierenerkrankung.
  • Sie oder Ihr Kind haben eine Herzinsuffizienz oder Herzerkrankung einschließlich Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen.
  • Sie oder Ihr Kind sind dehydriert (Verlust von Körperflüssigkeiten, der zu einer Abnahme des Körpergewichts, Durst, Schwindelgefühl, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen und dunklem und konzentriertem Urin führen kann).
  • Sie oder Ihr Kind haben einen akuten Schub einer entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder ulzerative Colitis).
• Das Präparat darf nur unter ärztlicher Aufsicht an Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein verabreicht werden.
• Wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Einnahme zur Darmvorbereitung plötzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung.
• Kinder
  • Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern ab Geburt bis unter 2 Jahren nicht, da die Sicherheit und Wirksamkeit von dem Arzneimittel in dieser Altersstufe nicht erwiesen ist. Es sind keine Daten verfügbar.
  • Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren nicht, da die Wirksamkeit in dieser Altersstufe nicht erwiesen ist. Eine Dosierungsempfehlung kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht gegeben werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

• Da das Präparat nur in sehr geringfügigem Maße vom Körper aufgenommen wird, kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies notwendig ist.

Stillzeit

• Es sind keine Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit dokumentiert. Da dieses Arzneimittel in der Stillzeit nur in sehr geringfügigem Maße vom Körper aufgenommen wird, kann es während der Stillzeit angewendet werden, wenn dies notwendig ist.