Produkteigenschaften:
Idealbinde
Produktbeschreibung, Zweckbestimmung, Anwendung:
Die naturfarbene, textilelastische und kurzzügige Idealbinde ist 10 cm breit und gedehnt 5 m lang bei einer Dehnbarkeit von ca. 90%. Sie besitzt Schlingenkanten. Aufgrund ihres Materials und ihrer Webart ist sie hypoallergen und universell in allen Bereichen der Medizin einsetzbar. Die aufgerollte Binde ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Zusammensetzung:
Baumwolle.
Kontraindikationen:
Bei einer bestehenden Allergie gegen das Material sollte das Produkt nicht angewendet werden.
Hinweis:
Beim Anlegen des Verbandes ist darauf zu achten, dass er weder Druckstellen, Schnürfurchen noch Schmerzen, Taubheitsgefühle oder Durchblutungsstörungen verursacht.
Ereignisberichterstattung:
Sollten im Zusammenhang mit dem Produkt schwerwiegende Vorfälle auftreten, sind diese nach MDR (EU) 2017/745 dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
Normative und regulative Anforderungen, Gemeinsame Spezifikationen:
Medizinprodukt nach MDD 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745. Die Binde wird in Anlehnung an die Anforderungen der DIN 61632 gefertigt. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen mit CE und nach DIN EN ISO 15223-1 und DIN EN 1041.
Verpackung:

• Primärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose.
• Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose.

Lagerung und Transport:
Trocken und staubfrei.
Produkte zur Einmalverwendung:
Die Wiederverwendung von Einmalprodukten kann zu einer mikrobiologischen Gefährdung führen. Die Aufbereitung für die Wiederverwendung kann die Leistung des Produkts beeinträchtigen.
Entsorgung:
Nach lokal geltenden gesetzlichen Regelungen und Standards der Infektionsprophylaxe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.
Quelle: www.nobamed.com
Stand: 05/2022