Produktinformation und PflichtangabenMutaflor Suspension

• Indikation

  Stoffgruppe und Wirkunsgweise:

  • Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern. Darüber hinaus fördert es die Entwicklung körpereigenener Abwehkräfte. Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 wirkt im Darm gegen krankheitserregende Mikroorganismen und beugt deren Ansiedlung vor (Kolonisationsprophylaxe).
  • Darüber hinaus gibt E. coli Stamm Nissle 1917 Substanzen in den Darm ab, die die Schleimhaut des Darmes stärken und sie in ihrer natürlichen Funktion unterstützen.

  Das Arzneimittel wird angewendet bei:

  • Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
  • Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter Sondenernährung
  • Zur Vorbeugung einer Ansiedlung schädlicher Keime im Darm bei Früh- und Reifgeborenen (Kolonisationsprophylaxe)
  • Zur Steigerung von körpereigenen Abwehrkräften bei Früh- und Reifgeborenen

• Art und Weise

  Die Suspension kann direkt in den Mund geträufelt werden, bei Säuglingen vor dem Trinken, bei Kleinkindern nach einer Mahlzeit.

  Weitere Informationen siehe Gebauchsinformation!

• Dosierung

  Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotehker nach, wenn Sie nicht sicher sind.

  Dosierung:

  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Bei Durchfall:
      • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: 1 - 3 x 1 ml pro Tag
    • Durchfall unter Sondenernährung:
      • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: 1 x 5 ml pro Tag
    • Zur Vorbeugung einer Ansiedlung schädlicher Keime im Darm (Kolonisationsprophylaxe):
      • Früh- und Reifgeborene: 1 x 1 ml pro Tag
    • Zur Steigerung der körpereigenen Abwehrkräfte:
      • Früh- und Reifgeborene: 1. Lebenswoche 1 x 1 ml pro Tag; 2. - 3. Woche jeweils 3 x wöchentlich 1 ml pro Tag

  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  Dauer der Anwendung:

  • Durchfall; akut:
    • bis 5 Tage
  • Durchfall; bereits länger bestehend:
    • bis 15 Tage
  • Durchfall unter Sondenernährung:
    • bis 5 Tage je Durchfallperiode
    • Die Behandlung sollte noch einige Tage nach Einsetzen des Behandlungserfolges fortgesetzt werden.
  • Kolonisationsprophylaxe:
    • mindestens 5 Tage
  • Stärkung der körpereigenen Abwehrkräfte:
    • 1. - 3- Lebenswoche

  Was ist zu tun, wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge verabreicht haben als Sie sollten?

  • Auch bei Einnahme zu großer Mengen sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

  Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig verabreicht oder die Einnahme vergessen haben?

  • Wenden Sie nicht die dopüelte Menge an, wenn Se die vorherige Anwedung vergessen haben.
  • Die Einnahme soll - ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Einahme - unter Beibehaltung der bisherigen Dosierung fortgesetzt werden.

  Wenn Sie die Einnahme abbrechen?

  • Hier sind keine Vorsichtsmaßnahmen notwendig.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Ihr Kind allergisch gegenüber E. coli Stamm Nissle 1917 oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

  • sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
  • häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
  • selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
  • sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  Zu Beginn der Einnahme treten sehr selten Blähungen auf. Weiter wurde sehr selten über unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt wie Bauchschmerzen, Durchfall oder Erbrechen berichtet.

  Des Weiteren können ebenfalls in sehr seltenen Fällen Nesselsucht oder allergische Reaktionen auftreten.

  Bei sehr unreifen Frühgeborenen wurde vereinzelt das Auftreten einer Sepsis beobachtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

  Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

  Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

  • Bei zu Beginn der Therapie evtl. auftretenden Blähungen sollte die Tagesdosis nicht auf einmal, sondern gleichmäßig über den Tag verteilt, zu den Mahlzeiten gegeben werden.

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln:

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder es beabsichtigt ist, bei Ihrem Kind andere Arzenimittel anzuwenden.
  • Bestimmte Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit dieses Arzneimittels einschränken. Teilen Sie daher Ihrem Arzt oder Apotheker bitte mit, welche Antibiotika oder Sulfonamide Ihr Kind einnimmt.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

  • Bitte sprechen Sie mir Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Wenn bei Ihrem Kind Unverträglichkeitsreaktionen auftreten sollten, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Bei Durchfällen besteht die Gefahr einer Austrockung. Deshalb solte auch bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel auf eine genügende Flüssigkeitsaufnahme und Elektrolytzufuhr geachtet werden.

• Schwangerschaftshinweis

  Das enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbwohner. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des wirksamen Inhaltsstoffes E. coli sind Risiken während Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt. Das Arzneimittel ist jedoch nur für die Behandlung von Säuglingen, Kleinkindern und Kindern vorgesehen.