Produktinformation und PflichtangabenRulofer N

• Indikation

  Die Tabletten werden zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt.

• Art und Weise

  Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.

• Dosierung

  Nehmen Sie die Filmtabletten immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  Falls vom Arzt nichts anderes verordnet, ist die übliche Dosis:

  • Kinder ab 12 Jahren nehmen 1 - 2 mal täglich und Erwachsene 2 - 4 mal täglich 1 Filmtablette ein.
  • Wenn erforderlich, können Erwachsene zu Beginn der Therapie, je nach Hb-Wert, 3 - 4 mal täglich 2 Filmtabletten einnehmen.

  Dauer der Anwendung

  • Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des Eisenmangels ab. Fragen Sie dazu bitte Ihren Arzt

  Wenn Sie eine größere Meng eingenommen haben, als Sie sollten:

  • Informieren Sie Ihren Arzt.

  Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:

  • Grundsätzlich sollen Arzneimittel nach Verordnung des Arztes eingenommen werden. Bitte gleichen Sie vergessene Einnahmen nicht durch Verdopplung der Anzahl der Filmtabletten aus, sondern führen Sie in diesen Fällen die Einnahme wie ursprünglich vorgesehen fort.

  Wenn Sie die Einnahme abbrechen:

  • Bitte wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt oder Apotheker, dieser kann eventuelle Auswirkungen auf Ihr Befinden am besten beurteilen.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Eisenfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
  • wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht
  • wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
  • Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
  • Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

  Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

  • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie die Filmtabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
  • Gelegentlich treten Magen-Darm- Störungen und Verstopfungen auf. Eine Dunkelfärbung des Stuhles ist ein häufig zu beobachtendes, jedoch völlig unbedenkliches Ereignis nach Einnahme oraler Eisenpräparate. Eine Verstopfung kann durch ausgleichende Ernährung behoben werden.

  Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Bei Einnahme/Anwendung mit anderen Arzneimitteln:

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Eisensalze wie die Filmtabletten
    • vermindern die Aufnahme von
      • bestimmten Antibiotika (Tetracykline),
      • Penicillamin (Mittel gegen rheumatische Erkrankungen),
      • Levodopa (Parkinsonmittel)
      • Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck)
      • Thyroxin (Schilddrüsenhormon) bei Patienten, die mit Thyroxin behandelt werden.
    • beeinflussen die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin).
    • können die Reizwirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken, wenn sie gleichzeitig mit nichtsteroidalen Antirheumatika eingenommen werden (dazu gehören z. B. einige gebräuchliche Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen).
  • Die Aufnahme von Eisen wird durch die gleichzeitige Einnahme von folgenden Arzneimitteln herabgesetzt
    • Cholestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte),
    • Antacida (Magensäurebindende Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze)
    • sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparate.
  • Sie sollten die Filmtabletten nicht innerhalb der folgenden 2 - 3 Stunden nach Einnahme einer der oben genannten Substanzen einnehmen.

  Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

  • Sie sollten die Filmtabletten 1 Stunde vor oder eventuell zwischen den Mahlzeiten einnehmen, da Nahrungsmittel die Eisenaufnahme beeinträchtigen können.
  • Eisenbindende Substanzen wie Phytate (z. B. aus Getreide), Phosphorsäuresalze (z. B. aus Milch), Oxalsäuresalze (z. B. aus Spinat oder Rhabarber), Gerbsäuren (Tee) oder Kaffee hemmen die Aufnahme von Eisen durch den Organismus.

• Patientenhinweis

  Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich

  • wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren der Magen- Darmschleimhaut leiden. Sprechen Sie vor Einnahme mit Ihrem Arzt. Er wird den Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen- Darmerkrankung abwägen.
  • wenn Sie zusätzlich diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwenden. Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt

  Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

  • Es sind keine Auswirkungen bekannt

• Schwangerschaftshinweis

  Schwangerschaft

  • Eine Anwendungsbeschränkung in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.

  Stillzeit

  • Eine Anwendungsbeschränkung in der Stillzeit ist nicht bekannt.