Produktinformation und PflichtangabenPicoprep Pulv.z.herstellung E.lösung Z.einnehmen

• Indikation

  Das Arzneimittel ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein darmstimulierendes Abführmittel. Es enthält auch Magnesiumcitrat, ein anderes Abführmittel, das durch Rückhaltung von Flüssigkeit im Darm eine gründliche Darmentleerung und -reinigung hervorruft.

  Bei Bedarf wird das Arzneimittel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung oder einem chirurgischen Eingriff angewendet.

• Art und Weise

  Lösen Sie das Pulver in einer Tasse kalten Wassers (ca. 150 ml) auf. Rühren Sie die Lösung 2 - 3 Minuten um und trinken Sie sie dann. Falls die Lösung warm wird, lassen Sie sie vor dem Trinken abkühlen.

  Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder ab 9 Jahren:

  • Nehmen Sie den gelösten Inhalt des ersten Beutels 10 bis 18 Stunden vor Ihrer Untersuchung bzw. dem Eingriff ein.
  • Nehmen Sie den gelösten Inhalt des zweiten Beutels 4 bis 6 Stunden vor Ihrer Untersuchung bzw. dem Eingriff ein.
  • Trinken Sie nach der Einnahme des gelösten Inhalts des ersten Beutels über mehrere Stunden verteilt mindestens 5-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser).
  • Trinken Sie nach der Einnahme des gelösten Inhalts des zweiten Beutels über mehrere Stunden verteilt mindestens 3-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser)
  • Sie dürfen bis zwei Stunden vor Ihrer Untersuchung bzw. dem Eingriff klare Flüssigkeiten (nicht ausschließlich Wasser) trinken. Trinken Sie nicht ausschließlich Wasser.

  Kinder (unter 9 Jahren):

  • Die Einnahmezeitpunkte bei Kindern sind die gleichen wie bei Erwachsenen.
  • Das Arzneimittel wird mit einem Messlöffel ausgeliefert.

  Dosierung mit dem Messlöffel:

  • Entnehmen Sie dem Beutel einen gehäuften Messlöffel mit Pulver.
  • Ziehen Sie einen Messerrücken über die Oberfläche des Messlöffels.
  • Die im Messlöffel verbleibende Pulvermenge entspricht der Dosierangabe „1 Messlöffel" (4 g Pulver).
  • Schütten Sie das Pulver aus dem Messlöffel in ein Trinkgefäß mit Wasser. Das Trinkgefäß sollte enthalten:
    • ungefähr 50 ml Wasser, wenn 1 Messlöffel mit Pulver abgemessen wurde.
    • ungefähr 100 ml Wasser, wenn 2 Messlöffel mit Pulver abgemessen wurden.
  • Rühren Sie 2 - 3 Minuten.
  • Trinken Sie die Lösung. Manchmal wird die Lösung warm, wenn das Arzneimittel sich auflöst. Falls das geschieht, lassen Sie sie ausreichend abkühlen, bevor Sie sie trinken.
  • Entsorgen Sie Reste zusammen mit dem Beutel.

  Sie müssen nach der Einnahme jederzeit mit häufigen dünnflüssigen Stuhlentleerungen rechnen. Sie sollten jederzeit eine Toilette aufsuchen können, solange die Wirkung anhält.

  Zum Ausgleich des Flüssigkeitsverlustes des Körpers trinken Sie bitte während der Behandlung mit dem Arzneimittel viel klare Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser), solange die abführende Wirkung anhält. Im Allgemeinen sollten Sie klare Flüssigkeiten trinken (nicht ausschließlich Wasser), wenn Sie durstig sind.

  Zu den klaren Flüssigkeiten gehören Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch, Erfrischungsgetränke („Soft-Drinks"), klare Suppen, Tee, Kaffee (ohne Milch, Soja oder Sahne) und Wasser. Trinken Sie nicht nur Wasser.

  Der Erfolg der Untersuchung hängt davon ab, wie gründlich Ihr Darm entleert wird. Die Untersuchung muss möglicherweise wiederholt werden, wenn der Darm nicht ausreichend gereinigt ist. Befolgen Sie immer die Ernährungshinweise Ihres Arztes.

• Dosierung

  Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder ab 9 Jahren:

  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Nehmen Sie den gelösten Inhalt des ersten Beutels 10 bis 18 Stunden vor Ihrer Untersuchung bzw. dem Eingriff ein.
    • Nehmen Sie den gelösten Inhalt des zweiten Beutels 4 bis 6 Stunden vor Ihrer Untersuchung bzw. dem Eingriff ein.
  • Trinken Sie nach der Einnahme des gelösten Inhalts des ersten Beutels über mehrere Stunden verteilt mindestens 5-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser).
  • Trinken Sie nach der Einnahme des gelösten Inhalts des zweiten Beutels über mehrere Stunden verteilt mindestens 3-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser).
  • Sie dürfen bis zwei Stunden vor Ihrer Untersuchung bzw. dem Eingriff klare Flüssigkeiten (nicht ausschließlich Wasser) trinken. Trinken Sie nicht ausschließlich Wasser.

  Kinder (unter 9 Jahren):

  • Die Einnahmezeitpunkte bei Kindern sind die gleichen wie bei Erwachsenen.
  • Das Arzneimittel wird mit einem Messlöffel ausgeliefert.
  • Ab 1 und unter 2 Jahren: erste Einnahme: 1 Messlöffel; zweite Einnahme: 1 Messlöffel
  • Ab 2 und unter 4 Jahren: 2 Messlöffel morgens, 2 Messlöffel nachmittags
  • Ab 4 und unter 9 Jahren: erste Einnahme: gelöster Inhalt eines Beutels (einzunehmen wie unter „Erwachsene" beschrieben); zweite Einnahme: 2 Messlöffel
  • 9 Jahre und älter: Dosierung für Erwachsene

  Der Erfolg der Untersuchung hängt davon ab, wie gründlich Ihr Darm entleert wird. Die Untersuchung muss möglicherweise wiederholt werden, wenn der Darm nicht ausreichend gereinigt ist. Befolgen Sie immer die Ernährungshinweise Ihres Arztes.

  Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten

  • Wenn Sie mehr eingenommen haben als Sie sollten, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf.

  Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

  • Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Citronensäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Sie an einer unzureichenden Magenentleerung (gastrische Retention) leiden
  • Sie an einem Magen- oder Darmgeschwür leiden
  • Sie schwerwiegende Nierenerkrankungen haben
  • Sie an einem Darmdurchbruch oder einem Darmverschluss leiden
  • Sie sich momentan krank fühlen oder krank sind
  • bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff im Bauchraum erforderlich ist, wenn Sie z. B. eine akute Blinddarmentzündung haben
  • Sie von Ihrem Arzt davon in Kenntnis gesetzt wurden, dass bei Ihnen eine Herzinsuffizienz vorliegt (das Herz ist nicht in der Lage, das Blut ausreichend durch den Körper zu pumpen)
  • Sie eine aktive entzündliche Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa haben
  • Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie zu viel Magnesium im Blut haben
  • Sie sehr durstig oder möglicherweise schwer ausgetrocknet (dehydriert) sind
  • Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an einer Muskelschädigung leiden und Muskelbestandteile ins Blut übertreten
  • Sie eine der nachfolgenden Erkrankungen haben:
    • Darmverschluss oder Ausbleiben eines normalen Stuhlgangs (Ileus)
    • Schädigung der Darmwand (toxische Kolitis)
    • Erweiterung des Dickdarms (toxisches Megakolon)

  Bei diesen Erkrankungen kann die Bewegung des Darminhalts beeinträchtigt oder verhindert sein. Zu den Symptomen gehören Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwellung, kolikartige Schmerzen und Fieber.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt im Falle der folgenden Nebenwirkungen, da diese schwerwiegend sein können:

  • allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, juckende Quaddeln (Nesselsucht), Jucken, Schwellungen des Halses und/oder Atembeschwerden (gelegentlich)
  • Bewusstseinsänderungen wie Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinseinschränkung (gelegentlich)
  • Verwirrtheit/Desorientierung (gelegentlich)
  • Synkope/Ohnmacht (gelegentlich)
  • Schwindel/Benommenheit (gelegentlich)
  • Krampfanfälle (gelegentlich)
  • Bauchschmerzen (häufig)
  • Erbrechen (häufig).

  Andere bekannte Nebenwirkungen sind nachfolgend beschrieben:

  Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit

  Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • erniedrigte Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
  • Als primäre klinische Wirkung können sehr häufige, weiche Stuhlgänge oder Durchfall auftreten. Wenn es bei Ihnen zu unangenehmen Stuhlentleerungen kommt oder diese Ihnen Anlass zur Besorgnis geben, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

  Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

  • erniedrigte Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
  • Darmgeschwüre
  • unfreiwilliger Verlust von Darminhalt (Stuhlinkontinenz)
  • Analschmerzen

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie
    • Quellstoff-haltige Abführmittel wie z. B. Kleie einnehmen
    • regelmäßig Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkung verändert sein kann, z. B. bei Verhütungsmitteln, Antibiotika, Antidiabetika, Eisen, Penicillamin oder Antiepileptika. Diese Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden vor und frühestens 6 Stunden nach der Einnahme dieses Präparates eingenommen werden.
    • Arzneimittel einnehmen, die den Wasser- und/oder Mineralstoffhaushalt (Elektrolythaushalt) beeinflussen können, wie z. B. Diuretika (harntreibende Mittel), Steroide, Lithium, Digoxin, Antidepressiva, Carbamazepin oder Neuroleptika.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
    • Sie kürzlich einen chirurgischen Eingriff im Bauchraum hatten
    • Sie eine gestörte Herz- oder Nierenfunktion haben
    • Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden
    • Sie das Präparat vor Darmoperationen einnehmen.
  • Wenn Ihre Untersuchung am frühen Vormittag stattfindet, kann es erforderlich sein, dass Sie den Inhalt des zweiten Beutels während der Nacht einnehmen, so dass es zu Störungen des Schlafes kommen kann.

  Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Das Arzneimittel hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Sie sollten jedoch nach jeder Einnahme jederzeit eine Toilette aufsuchen können, solange die Wirkung anhält.

• Schwangerschaftshinweis

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.