Produktinformation und PflichtangabenOralav Darmspüllösung Ecotainer

• Indikation

  Das Präparat ist eine Darmspüllösung, die getrunken wird.

  Die Lösung wird angewendet zur Darmreinigung vom Magen zum Enddarm (orthograde Darmreinigung) vor chirurgischen Eingriffen und diagnostischen Untersuchungen.

• Art und Weise

  Sie sollten 3 - 4 Stunden vor Beginn der Einnahme nichts mehr essen. Keinesfalls dürfen Sie in den letzten beiden Stunden vor Beginn der Darmreinigung feste Nahrung zu sich nehmen.

  Die Darmreinigung kann am Vorabend vor Operationen oder am Tag der diagnostischen Untersuchung durchgeführt werden. Wird die Darmreinigung am Tag der Untersuchung durchgeführt, sollte zwischen dem Ende der Einnahme und dem Beginn der Untersuchung mindestens 1 Stunde verstreichen, um eine Entleerung des Darms zu gewährleisten.

  Das Präparat wird getrunken.

• Dosierung

  Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

  Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Gegebenheit und der klinischen Wirkung, d. h. Sie müssen das Präparat so lange trinken, bis sich deutlich sichtbar klare Flüssigkeit aus dem Darm zu entleeren beginnt. Die Aufnahmerate liegt bei 1 - 1,5 Liter pro Stunde, d. h. Sie sollten alle 10 bis 15 Minuten 1/4 Liter der Darmspüllösung zügig trinken.

  In der Regel müssen Sie bis zur völligen Darmreinigung zwischen 3 und 4 Liter zu sich nehmen. Die Aufnahme der Darmspüllösung sollten Sie nach 2 - 5 Stunden abgeschlossen haben.

  Zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen ist es auch möglich, die Aufnahme auf zwei Zeitpunkte zu verteilen. Dabei können 2-3 Liter am Abend vor der Untersuchung eingenommen werden und weitere 1-2 Liter am Morgen des Tages der Untersuchung.

  Nach der Darmreinigung dürfen Sie bis zum Beginn der Untersuchung oder Operation nichts mehr essen; allenfalls dürfen Sie klare Flüssigkeit zu sich nehmen.

  Verbleibende Restmengen der Darmspüllösung dürfen Sie nicht mehr verwenden.

  Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

  • Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

  Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie das Präparat in sehr viel höherer Dosierung als angegeben zu sich nehmen, kann es zu Störungen Ihres Wasser-, Salz- und Säure-Basen-Haushalts kommen. Ihr Arzt muss dann die Konzentrationen der Salze im Blut und den pH-Wert des Blutes kontrollieren und unter Umständen entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen.

  Wenn Sie die Anwendung abbrechen

  • Wenn Sie die Darmspülung nicht bis zum Austritt von klarer Flüssigkeit aus dem Darm fortführen, wird keine ausreichende Reinigung des Darms erreicht. Dies kann die Durchführung diagnostischer Untersuchungen erschweren bzw. bei Operationen zu Komplikationen führen (unter Umständen Entzündungen und Eiteransammlungen im Bauchraum, Bruch der Operationsnaht).

  Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
    • Darmverschluss (Ileus)
    • akuten Magen- oder Darmgeschwüren
    • schwerer akuter entzündlicher Darmerkrankung
    • Entleerungsstörungen des Magens
    • Hemmung der Magen-Darm-Passage (gastrointestinale Obstruktion)
    • akuter Entzündung oder Erweiterung des Dickdarms (toxische Colitis, toxisches Megacolon)
  • wenn bei Ihnen ein Magen- oder Darmdurchbruch (gastrointestinale Perforation) oder die Gefahr eines Magen- oder Darmdurchbruchs besteht
  • wenn Sie einen künstlichen Darmausgang (Ileostoma) besitzen
  • wenn Sie allergisch gegen Macrogole (Polyethylenglykole) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind

  Bewusstlosen oder bewusstseinsgestörten Patienten und Patienten mit Neigung zur Aspiration (Eindringen von Fremdstoffen in die Lungen während des Einatmens) oder Regurgitation (Rückfluss von Mageninhalt) sowie gestörtem Schluckreflex sollte das Präparat nicht verabreicht werden.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eine dieser Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt:

  • Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
    • In einzelnen Fällen wurden vermutlich allergische Reaktionen wie Hautausschlag (Urtikaria), Haut- oder Schleimhautschwellungen (Angioödem) bis hin zu anaphylaktischem Schock beobachtet.

  Weitere Nebenwirkungen sind:

  • Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
    • Übelkeit, Völlegefühl, Blähungen (bei bis zu 5 von 10 Behandelten)
  • Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
    • Krämpfe im Unterbauch, Erbrechen, Reizerscheinungen im Darmausgangsbereich
  • Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
    • In einzelnen Fällen wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: zu niedrige Konzentration von Kalzium im Blut (Hypokalziämie), beschleunigter Herzschlag (Tachykardien), Ansammlung von Flüssigkeit im Lungengewebe (Lungenödem)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Zu niedrige Konzentration von Natrium im Blut (Hyponatriämie), zu niedrige Konzentration von Kalium und Magnesium im Blut (Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, ein Fall bekannt), Schleimhauteinrisse des Magens am Übergang zur Speiseröhre (Mallory-Weiss-Syndrom) infolge des Erbrechens nach Gabe von Macrogol-haltigen Darmspüllösungen (Einzelfälle), Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis, ein Fall bekannt)

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Sofern Sie andere Arzneimittel einnehmen, kann die Anwendung dazu führen, dass diese Arzneimittel schnell ausgeschieden und vom Körper nicht in einem für die Wirkung ausreichenden Maße aufgenommen werden. Eine Stunde vor, während und bis eine Stunde nach Einnahme der Darmspüllösung sollten über den Mund keine Arzneimittel eingenommen werden, da diese aus dem Magen-Darm-Trakt ausgeschwemmt werden können.
  • Sie sollten daher den Zeitpunkt für die Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt besprechen.

  Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

  • Sie dürfen 3 - 4 Stunden vor der Darmspülung und nach erfolgter Darmreinigung keine feste Nahrung zu sich nehmen, allenfalls klare Flüssigkeit.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Wenn Sie an chronischer Dickdarmentzündung (Colitis ulcerosa) leiden, dürfen Sie das Arzneimittel nur mit äußerster Vorsicht anwenden.
  • Wenn Sie an einer Herzschwäche (Herzinsuffizienz), einer Funktionsstörung der Nieren (Niereninsuffizienz) oder einer Leberschädigung (Leberinsuffizienz) leiden, dürfen Sie das Präparat nur mit Vorsicht anwenden.
  • Sie dürfen dem Arzneimittel keine anderen Lösungen oder Zusätze (insbesondere Aromastoffe oder Zucker jedweder Art) hinzufügen, da dies eine Veränderung der Salzkonzentration zur Folge haben kann oder es zur Entwicklung von Gasgemischen im Darm beim Abbau der zugefügten Zusätze durch Darmbakterien kommen kann.
  • Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Alter wird man unter Umständen Blut- und Urintests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel gut vertragen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden, da die Sicherheit der Anwendung für Kinder nicht ausreichend belegt ist.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Das Präparat hat keine oder nur zu vernachlässigende Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Schwangerschaftshinweis

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie das Präparat nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für nötig hält.