Produktinformation und PflichtangabenOctenisept Vaginaltherapeutikum

• Indikation

  Die Vaginallösung ist ein Antiseptikum zur Behandlung von Vaginalinfektionen. Es wird angewendet zur Linderung der Symptomatik bei bakteriell oder durch Pilzinfektion (Candidosen) bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich.

• Art und Weise

  Vor der ersten Anwendung nehmen Sie zuerst die Schutz- und Sprühkappe ab und verwahren diese sicher. Entnehmen Sie anschließend den Vaginalapplikator aus der Hülle und setzen diesen auf die Flasche.

  Betätigen Sie die Sprühpumpe achtmal vor der ersten Anwendung, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten.

  Vor jeder folgenden Anwendung ist lediglich der Applikator wieder aufzusetzen und der Sprühkopf zu betätigen, bis etwas Präparat austritt.

  Führen Sie den Vaginalapplikator für die Anwendung auf der Toilette sitzend tief in die Vagina ein und betätigen die Sprühpumpe zehnmal hintereinander. Sprühen Sie nach der Anwendung mit nach unten gerichtetem Applikator etwas Präparat, z. B. über dem Waschbecken, aus. Spülen Sie den Applikator anschließend unter fließendem Wasser und trocknen ihn mit einem sauberen Tuch ab.

  Um einer möglichen Wiederansteckung vorzubeugen wird eine Mitbehandlung des Partners empfohlen. Bei einem männlichen Partner sprühen Sie das Präparat ohne Vaginalapplikator, jedoch mit aufgesetzter Sprühkappe, auf das männliche Genital bis zur vollständigen Benetzung auf.

• Dosierung

  Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  Wenden Sie den Vaginaltherappliaktor am ersten Tag der Behandlung morgens und abends an, danach jeweils einmal täglich.

  Bei unveränderten Symptomen und wiederkehrenden Vaginalinfektionen sollten Sie einen Gynäkologen aufsuchen.

  Dauer der Anwendung

  • Die Behandlungsdauer beträgt sieben Tage.

  Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

  • Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

  Wenn Sie die Anwendung vergessen haben

  • Sollten Sie die Anwendung vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal keine größere Menge des Arzneimittels an, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen weiter fort.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid oder Phenoxyethanol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z. B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich.

  Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

  • sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
  • häufig 1 bis 10 Behandelte von 100
  • gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Das Arzneimittel darf nicht mit Antiseptika (Desinfektionsmittel) auf PVP-Iod-Basis zur Behandlung von Vaginalinfektionen angewendet werden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.

• Patientenhinweis

  Warnhinweis und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z. B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen.
  • Die Anwendung des Arzneimittels im Auge ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen.
  • Kinder
    • Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen vor.

• Schwangerschaftshinweis

  Schwangerschaft

  • Derzeitige Erfahrungen mit schwangeren Frauen deuten nicht auf eine Gefährdung hin.

  Stillzeit

  • Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.
  • Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.