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Infos zum ProduktAlopexy 5% Lösung Zur Anwendung Auf der Haut
Indikation
Das Präparat ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die Minoxidil enthält, einen Wirkstoff, der das Haarwachstum anregt.Dieses Arzneimittel ist indiziert bei Männern bei mittelschweren Fällen der androgenetischen Alopezie (übermäßigem Haarausfall).Dieses Arzneimittel darf nicht bei Frauen angewendet werden, da häufig ein abnormales Haarwachstum (Hypertrichose) entfernt vom Anwendungsort zu erwarten istArt und Weise
Zur Anwendung auf der Haut. Zur äußerlichen Anwendung.Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu waschen.Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein.Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen über die gesamte zu behandelnde Kopfhautfläche. Beginnen Sie dabei in der Mitte der zu behandelnden Fläche.Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen anwenden.Hinweise zur Anwendung- Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Als empfohlene Dosis wird 2-mal täglich je 1 ml auf die zu behandelnde Kopfhautfläche
ausgehend von der Mitte des betroffenen Bereichs aufgetragen.Die täglich angewandte Menge sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche.Häufigkeit der Anwendung- Wenden Sie morgens und abends je 1 ml der Lösung an.
- Die Anwendungsmenge und die Häufigkeit der Anwendungen dürfen nicht erhöht werden.
- Die empfohlene Dosis dürfen Sie auf keinen Fall eigenmächtig ändern.
Dauer der Anwendung- Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten.
- Eine durchgängige Behandlung ist erforderlich, um das Nachwachsen der Haare zu erhöhen und aufrechtzuerhalten. Erste Ergebnisse sind nach 2 bis 4 Monaten zweimal täglicher Anwendung zu erwarten. Das Ansprechen auf die Behandlung und der Grad des Ansprechens ist individuell unterschiedlich.
- Wenn 4 Monate nach Beginn der Behandlung keine Besserung der Symptome zu
beobachten ist, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden und ein Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten- Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf geschädigter Kopfhaut kann die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein und es können sehr selten Nebenwirkungen auftreten wie z. B. Schwindel, Flüssigkeitsretention mit Gewichtszunahme, erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie).
- Wenn Sie eine größere Menge von Alopexy angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn Sie/Ihr Kind es versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie eine Notaufnahme auf.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Setzen sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1 Anwendung abends.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen- Wird die Behandlung abgesetzt, so ist nach einigen Beobachtungen innerhalb von 3 bis 4 Monaten mit einer Rückkehr zum Ausgangszustand zu rechnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,- wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der Lösung mit 20 mg /ml Minoxidil zu einer Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.
- wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung an der Kopfhaut haben.
Kinder und Jugendliche- Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es sind keine Daten verfügbar. Daher wird das Arzneimittel bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Patienten- Dieses Arzneimittel sollte von Personen über 65 Jahren nicht angewendet werden, da Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht wurden.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Brechen Sie die Behandlung ab und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen- Plötzliches Auftreten von Schwellungen im Gesicht, an der Zunge und/oder im Rachen, an den Armen und/oder Beinen, die die Atmung behindern können (Angioödem). Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- Die am häufigsten beobachteten Reaktionen waren geringfügige Hautreaktionen. Ein medizinisches Eingreifen ist dringend erforderlich.
Häufige Anwendung auf der Haut können aufgrund des enthaltenen Alkohols zu Reizungen und trockener Kopfhaut führen. Die folgenden gemeldeten Nebenwirkungen wurden nach Häufigkeit klassifiziert:- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
- Abnormes Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle hinaus, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen angewendet wird
- Kopfschmerzen.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
- Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, z. B. Reizungen, Abschuppung toter Hautzellen (Abschälen der Haut), Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), Hautentzündung (Dermatitis), Hauttrockenheit,
- Hautreaktion wie Ekzem (Kontaktdermatitis), entzündliche Hauterkrankungen, akneähnliche Pusteln,
- Schmerzen, Schmerzen des Bewegungsapparates,
- Schwellung der Hände, Unterschenkel und Füße (periphere Ödeme)
- Atembeschwerden (Dyspnoe),
- Depressionen.
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Ohrinfektionen,
- Entzündung des Außenohrs,
- Entzündung der Nasenschleimhaut,
- Überempfindlichkeit,
- Nervenentzündung (Neuritis),
- Kribbelgefühl,
- Gestörte Geschmacksempfindung,
- Brennen auf der Haut,
- Sehstörungen,
- Augenreizungen,
- Schwindel,
- Blutdruckabfall (Hypotonie),
- Erhöhte Pulsfrequenz (Tachykardie),
- Herzklopfen,- Schmerzen im Brustraum,
- Müdigkeit (Asthenie),
- Schwellungen (Ödeme) einschließlich Schwellungen des Gesichts (Gesichtsödeme),
- Hautrötung (generalisiertes Erythem),
- Haarausfall (Alopezie),
- Unregelmäßige Behaarung,
- Veränderung der Haarfarbe,
- Veränderung der Haarbeschaffenheit,
- Leberentzündung (Hepatitis),
- Nierensteine (Nephroliten).
- In allen genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und umgehend Ihr Arzt zuverständigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.Wechselwirkungen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpräparaten auf der Kopfhaut wie Tretinoin, Anthralin oder Betamethasondipropionat an, da diese Produkte die Menge von Minoxidil im Blut verändern können.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken- Nicht zutreffend.
Patientenhinweis
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie niederigen Blutdruck (Hypotonie) oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Störungen des Herzrhythmus wie Tachykardie, Brustschmerzen, Bewusstlosigkeit, Schwindel, unerklärliche Gewichtszunahme oder Anzeichen einer Wasser-Retention (Schwellung der Hände oder Füße) haben oder hatten. Unter diesen Umständen sollten Sie einen Arzt konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Eine Überwachung sollte zu Beginn der Behandlung und danach regelmäßig erfolgen.
- Die Empfehlung, dass dieses Arzneimittel von Frauen nicht angewendet werden sollte, begründet sich durch das Risiko eines abnormen Haarwachstums (Hypertrichose) entfernt vom Anwendungsort.
- Bei Kleinkindern wurden Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit Körperstellen in Berührung kommen, an denen Sie Minoxidil aufgetragen haben.
- Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen minoxidilhaltigen Arzneimitteln übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes feststellen.
- In folgenden Fällen sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden:
- wenn kein Haarausfall in der Familiengeschichte vorliegt, bei plötzlich auftretendem und/oder ungleichmäßigem Haarausfall, schwangerschaftsbedingtem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter Ursache. In diesen Fällen sollten Sie vor der Anwendung einen Arzt um Rat fragen, da die Behandlung bei diesen Arten des Haarausfalls möglicherweise unwirksam ist.
- wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunder Kopfhaut angewendet werden. Wenn Sie eine Dermatose oder geschädigte Kopfhaut haben,
kann der Wirkstoff (Minoxidil) verstärkt in das Blut übergehen - Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpräparaten auf der Kopfhaut an.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen an.
- Während der Anwendung
- Dieses Arzneimittel, das Ethanol (Alkohol) enthält, kann bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, Wunden, gereizter Haut oder Schleimhäuten Brennen oder Reizungen verursachen. Betroffene Stelle mit reichlich kaltem Leitungswasser spülen. Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.
- Während der ersten 2 bis 6 Behandlungswochen kann ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls auftreten. Wenn der Haarausfall nach 6 Wochen anhält oder schlimmer ist, sollten Sie die Anwendung von dem Präparat abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
- Die behandelte Kopfhaut sollte nicht der Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden: Tragen Sie einen Kopfschutz (Hut).
- Nicht verschlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der Wirkungen von Minoxidil auf das Herz-Kreislauf-System zu unerwünschten Wirkungen führen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher für Kinder unzugänglich auf. Suchen Sie sofort einen Arzt auf!
- Sprühnebel nicht einatmen.
- Bei manchen Patienten traten Veränderungen der Haarfarbe und/oder der Haarbeschaffenheit auf.
- Brechen Sie die Anwendung bei folgenden Symptomen sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf:
- niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schmerzen im Brustraum, erhöhte Pulsfrequenz,
- Schwächeanfälle oder Schwindel,
- plötzliche unerklärbare Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße (Ödem),
- anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Patienten, bei denen Schwindel oder Blutdruckabfall (Hypotonie) auftreten, sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Schwangerschaftshinweis
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Dieses Arzneimittel ist für Frauen nicht indiziert.Schwangerschaft:- Obwohl gering, kann ein Risiko für den Fötus nicht ausgeschlossen werden.
- Das Arzneimittel wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohlen.
Stillen:- Minoxidil wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Das Präparat sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
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Datenquellen
- https://www.ifap.de/ - Produktname, Produktbeschreibung, Beipackzettel sowie Informationen zu Dosierung und Darreichungsform
- https://www.apopixx.de/ und https://www.ixxilon-apothekenservice.de/ - Produktbilder
Alopexy 5% Lösung Zur Anwendung Auf der Haut
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