Produktinformation und PflichtangabenSilomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30mg/5ml

• Indikation

  Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika (Schleimlöser) bezeichnet werden. Es ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).

  Es wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

  Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an einen Arzt wenden.

• Art und Weise

  Die Packung enthält eine Dosierhilfe zur Erleichterung der Einnahme des Sirups.

  Das Arzneimittel kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  

• Dosierung

  Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  Die empfohlene Dosis beträgt

  • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
    • 3-mal täglich 5 ml für 2 - 3 Tage, danach 2-mal täglich 5 ml.
  • Kinder von 6 - 12 Jahren
    • 2- bis 3-mal täglich 2,5 ml.
  • Kinder von 2 - 5 Jahren
    • 3-mal täglich 1,25 ml.
  • Kleinkinder unter 2 Jahren
    • Dieses Arzneimittel darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

  Dauer der Anwendung

  • Ohne ärztlichen Rat sollte die Dauer der Anwendung 4 - 5 Tage nicht überschreiten.

  Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

  • Es sind keine Fälle einer Vergiftung mit Ambroxolhydrochlorid bekannt.
  • Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Arzneimittelverwechslung beobachteten Symptome stimmen mit den bekannten Nebenwirkungen von Ambroxolhydrochlorid, die bei der empfohlenen Dosierung auftreten können, überein. Eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein.

  Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • von Kleinkindern unter 2 Jahren.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Brechen Sie sofort die Einnahme von diesem Arzneimittel ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:

  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz,
    • schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthemische Pustulose).

  Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:

  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Übelkeit,
    • verringerte Empfindlichkeit in Mund und Rachen (Hypästhesie),
    • Veränderung des Geschmacksempfindens.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen,
    • Mundtrockenheit,
    • Fieber,
    • Schleimhautreaktionen.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen,
    • Hautausschlag, Nesselsucht,
    • trockener Hals.

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Klinisch ungünstige Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
  • Wenden Sie Ambroxol nicht zusammen mit Arzneimitteln gegen trockenen Husten an.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf dieses Arzneimittel nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden.
  • Wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergeht (z.B. malignes Ziliensyndrom), kann der Schleim nicht aus der Lunge abtransportiert werden. Nehmen Sie in diesem Fall dieses Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle ein.
  • Wenn Sie bei akuten Atemwegserkrankungen eine Verschlimmerung der Beschwerden oder nach 4 - 5 Tagen Behandlung keine Verbesserung feststellen, beenden Sie die Behandlung mit diesem Präparat und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
  • Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von diesem Arzneimittel und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.

  Kinder

  • Das Arzneimittel darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Studien zu Auswirkungen von Ambroxolhydrochlorid auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht durchgeführt worden. Es gibt jedoch keine Hinweise für eine Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel.

• Schwangerschaftshinweis

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  Schwangerschaft

  • Es gibt keine Hinweise auf Nebenwirkungen während der Schwangerschaft. Dennoch sollte dieses Arzneimittel während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

  Stillzeit

  • Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über, deshalb wird die Einnahme von diesem Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.