Produkteigenschaften:
gigasept FF (neu)
Auf die Bernsteinsäure Dialdehyd basierendes Präparat für die manuelle Desinfektion von chirurgischen und empfindlichen medizinischen Instrumenten.
Bei dem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Hinweise in der Packungsbeilage sorgfältig durch und machen sich vor der Nutzung ausreichend mit den Funktionen und der Verwendung vertraut.
Produktbeschreibung:
Anwendungsgebiete:
Desinfektion von thermolabilem und -stabilem Instrumentarium, z. B. flexible und starre Endoskope, wasserdichte Ultraschallsonden, Anästhesiezubehör, Atemmasken, Instrumente etc.
Anwendungshinweise:
gigasept FF (neu) ist ein Konzentrat und wird mit kaltem Wasser zu der gewünschten Anwendungskonzentration verdünnt.
Anwendungsbeispiel:
1 Liter einer 6 %igen Gebrauchslösung entspricht 940 ml Wasser und 60 ml gigasept FF (neu).
Aufzubereitende Endoskope und Instrumente in die gigasept FF (neu)-Lösung einlegen. Auf vollständige Benetzung, auch bei Hohlkörperinstrumenten, achten und einwirken lassen. Nach der Desinfektion das Instrumentarium gründlich mit Wasser von mindestens Trinkwasserqualität, besser mit sterilem aqua destilliertem oder voll entsalztem Wasser, abspülen/durchspülen, um Rückstände der Lösung vollständig zu entfernen. Bitte beachten Sie die Aufbereitungsempfehlungen der Instrumentenhersteller.
Standzeit:
Es gilt eine Standzeit von 7 Tagen, wenn die Anwendungslösung ausschließlich zur Desinfektion vorher gereinigter Instrumente eingesetzt wird. Bei sichtbarer Kontamination ist die Desinfektionslösung zu erneuern.
Neben der manuellen Endoskop- und Instrumentenaufbereitung ist gigasept FF (neu) auch für Halbautomaten geeignet, die im Zirkulationsverfahren bei Raumtemperatur arbeiten.
Mikrobiologische Wirksamkeit:

Wirksamkeit	Konzentration	Einwirkzeit
bakterizid EN 13727, EN 14561 gemäß VAH - geringe Belastung	5 % (50 ml/l) 4 % (40 ml/l) 2 % (20 ml/l)	15 Min. 30 Min. 60 Min.
levurozid EN 13624, EN 14562 gemäß VAH - geringe Belastung	5 % (50 ml/l) 4 % (40 ml/l) 2 % (20 ml/l)	15 Min. 30 Min. 60 Min.
tuberkulozid EN 14348, EN 14563 gemäß VAH - geringe Belastung	5 % (50 ml/l) 4 % (40 ml/l) 2 % (20 ml/l)	15 Min. 30 Min. 60 Min.
mykobakterizid EN 14348, EN 14563 gemäß VAH - geringe Belastung	7 % (70 ml/l) 5 % (50 ml/l) 3 % (30 ml/l)	15 Min. 30 Min. 60 Min.
begrenzt viruzid (inkl. HIV, HBV, HCV) EN 14476, EN 17111 - geringe Belastung	1 % (10 ml/l)	15 Min.
begrenzt viruzid (inkl. HIV, HBV, HCV) gemäß DVV-/RKI-Leitlinie	1 % (10 ml/l)	15 Min.
fungizid EN 13624, EN 14562 - geringe Belastung	6 % (60 ml/l)	60 Min.
viruzid EN 14476, EN 17111 - geringe Belastung	6 % (60 ml/l)	60 Min.
viruzid gemäß DVV-/RKI-Leitlinie	8 % (80 ml/l)	60 Min.
sporizid (C. difficile) EN 17126 - geringe Belastung	6 % (60 ml/l)	8 Std.

Besondere Hinweise:
Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformation lesen. Nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit dem Produkt sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde zu melden.
Materialverträglichkeit:
Metalle, Gummi, Glas, Porzellan, Kunststoffe.
Wechselwirkungen:
Nicht mit Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln mischen, die nicht zur Abmischbarkeit mit gigasept FF (neu) freigegeben sind. Bei Kontakt von gigasept FF (neu) mit aminhaltigen Anwendungslösungen kann es zu Ausfällungen und irreversiblen Verfärbungen kommen, z. B. wenn in der Vorreinigung aminhaltige Reinigungsmittel Anwendung finden und unzureichend gespült wurde. Unser Kundenservice berät Sie gerne zu kompatiblen Prozesschemikalien.
Lagerung:
Nicht längere Zeit über 25°C lagern. Behälter dicht geschlossen halten. Vor Frost, Hitze und Sonneneinstrahlung schützen. Im Originalbehälter lagern. Nach Ablauf des Verfallsdatums Präparat nicht mehr anwenden.
Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Str. 2
22851 Norderstedt
Deutschland
Telefon +49 40 - 52100 - 0
Telefax +49 40 - 52100 - 318
www.schuelke.com
info@schuelke.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2023.
Zusammensetzung:
100 g Lösung enthalten folgende Wirkstoffe: 93,9 g Reaktionsprodukt aus DMO-THF, Ethanol und Wasser.
Quelle: www.schuelke.com und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2024