Produktinformation und PflichtangabenNicotin Beta Mint 2mg Wirkstoffhalt. Kaugummi

Wirkstoff: Nicotin resinat (10 mg)

Indikation

Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Das Nicotin in diesem Präparat lindert das Verlangen nach Nicotin und die Entzugserscheinungen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören. Es verhindert so bei Rauchern, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, einen erneuten Rückfall in das Rauchen. Die dauerhafte Entwöhnung vom Tabakkonsum ist das Ziel der Behandlung.

Wenn der Körper plötzlich nicht mehr mit Nicotin aus Tabak versorgt wird, können bei Ihnen verschiedene Beschwerden auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Die Anwendung von diesem Kaugummi kann solchen Beschwerden vorbeugen und das Verlangen nach Rauchen lindern, indem Sie Ihrem Körper während einer Übergangszeit weiterhin eine kleine Menge an Nicotin zuführen. Wenn Sie dieses Präparat kauen, wird das Nicotin langsam freigesetzt und in der Mundhöhle aufgenommen. Im Gegensatz zu Zigaretten enthält dieses Arzneimittel keinen schädlichen Teer und kein Kohlenmonoxid.

Das Arzneimittel wird vorzugsweise zusammen mit einem Raucherentwöhnungsprogramm angewendet. Beratung und Unterstützung erhöhen in der Regel die Erfolgschancen einer Raucherentwöhnung.
Art und Weise
Kautechnik

Die richtige Kautechnik ist wichtig. Kauen Sie den Kaugummi langsam, mit Pausen, sonst besteht die Gefahr, dass Sie Sodbrennen und Schluckauf bekommen:

Kauen Sie, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Brennen zu verspüren ist, hören Sie dann mit dem Kauen auf.

Lassen Sie den Kaugummi zwischen der Wange und dem Zahnfleisch ruhen, bis der Geschmack und das brennende Gefühl aufgehört haben.

Kauen Sie dann langsam weiter, bis der Geschmack wieder kräftig wird oder Sie ein leichtes Brennen verspüren.

Wiederholen Sie den Kauvorgang etwa 30 Minuten lang.
Die Nicotinwirkungen treten erst nach einigen Minuten auf. Die gleiche schnelle Linderung wie beim Rauchen kann daher nicht erwartet werden.
Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Stärke des Kaugummis sollte auf der Grundlage Ihrer Nicotinabhängigkeit gewählt werden.

Wenn Sie mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen oder wenn Sie vorher mit diesem Präparat mit 2 mg Nicotin erfolglos waren, sollten 4 mg gewählt werden. In anderen Fällen sollten 2 mg angewendet werden.

Die Kaugummis sollten dann angewendet werden, wenn Sie normalerweise Zigaretten geraucht hätten oder wenn ein Verlangen nach Rauchen aufkommt. Zu Beginn der Behandlung kann alle 1 bis 2 Stunden 1 Kaugummi angewendet werden. Jeden Tag sollte eine ausreichende Menge Kaugummis gekaut werden. Die Dosierung ist individuell und hängt von Ihrer Nicotinabhängigkeit ab. In den meisten Fällen sind 8 bis 12 Kaugummis pro Tag ausreichend. Um die Erfolgschancen zu maximieren, ist es wichtig, nicht zu niedrig zu dosieren.
Tägliche Höchstdosis:

24 Kaugummis pro Tag, entsprechend 48 mg Nicotin/Tag.
Dauer der Behandlung

Die Behandlungszeit ist personenbezogen. Normalerweise sollte die Behandlung wenigstens 3 Monate lang dauern. Danach wird die Nicotindosis allmählich verringert. Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Dosis auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert wurde.

Die regelmäßige Anwendung von dem Arzneimittel über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten wird normalerweise nicht empfohlen. In einigen Fällen können längere Behandlungszeiten erforderlich sein, um einen Rückfall in das Rauchen zu vermeiden.

Verbleibende Kaugummis sollten aufbewahrt werden, da das Verlangen nach Rauchen unvermittelt auftreten kann. Beratung und Unterstützung können die Erfolgschancen verbessern.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an einen Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie zu viel Arzneimittel angewendet haben oder wenn z. B. ein Kind das Arzneimittel versehentlich angewendet hat, um das Risiko einzuschätzen und sich beraten zu lassen.

Eine Nicotinüberdosierung kann auftreten, wenn Sie rauchen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Nicotindosen, die während der Behandlung von erwachsenen Rauchern vertragen werden, können bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen und tödliche Folgen haben.

Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, erhöhter Speichelfluss, Abdominalschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühle, gestörtes Hörvermögen und ausgeprägte Schwäche. Bei hohen Dosen können auf diese Symptome ein niedriger Blutdruck, eine schwache und unregelmäßige Herzschlagrate, Atembeschwerden, extreme Müdigkeit, Kreislaufkollaps und generalisierte Krampfanfälle folgen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie unter 12 Jahre alt sind

wenn Sie Nichtraucher sind.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Das Präparat kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie auf andere Weise zugeführtes Nicotin. Die Nebenwirkungen hängen davon ab, wie hoch die Dosis ist, die Sie aufnehmen.

Es kann zu Reizungen im Mund- und Rachenraum kommen, aber die meisten Anwender gewöhnen sich bei fortgesetzter Anwendung daran.
Beenden Sie die Anwendung von dem Arzneimittel und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn eines der folgenden Symptome einer selten auftretenden schweren allergischen Reaktion (Angioödem oder anaphylaktische Reaktion), bei Ihnen auftritt:

Geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge oder geschwollener Rachen

Schluckbeschwerden

Nesselsucht, Hautausschlag und Atembeschwerden
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerz

Husten, Reizung des Rachens

Schluckauf, Übelkeit

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Örtliche Nebenwirkungen wie brennendes Gefühl, Entzündung im Mund, veränderte Geschmacksempfindung

Trockener Mund oder erhöhter Speichelfluss

Magenprobleme oder Abdominalschmerzen

Erbrechen, Blähungen oder Durchfall

Müdigkeit

Überempfindlichkeit (Allergie)

Kribbelndes Gefühl

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Verstopfte Nase, Niesen

Atmung mit keuchendem Geräusch (Bronchospasmus), Atembeschwerden (Dyspnoe), Engegefühl im Rachen

Rötung der Haut (Flushing), vermehrtes Schwitzen

Kribbelndes Gefühl im Mund, Entzündungen an der Zunge, Schäden an der Mundschleimhaut, Stimmveränderungen, Schmerzen im Mund und Rachen, Aufstoßen

Herzklopfen (ein anderes Herzschlaggefühl), erhöhte Herzschlagrate, hoher Blutdruck

Hautausschlag (einschließlich Nesselsucht) und/oder Juckreiz

Ungewöhnliche Träume

Unbehagen und Schmerzen in der Brust

Gefühl der Schwäche, Krankheitsgefühl

Schmerzen im Kiefermuskel

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund

Würgen

ungewöhnlicher Herzrhythmus (Vorhofflimmern)

Wurden gemeldet (treten bei einer unbekannten Anzahl von Patienten auf):

Verschwommenes Sehen, erhöhte Tränenproduktion (Tränenfluss)

Trockenheit im Hals, Unwohlsein im Magen, Schmerzen in den Lippen

Rötung der Haut

Angespannter Kiefer
Beschwerden im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung (Entzugserscheinungen)

Einige der Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, könnten Entzugserscheinungen sein, die durch verminderten Nicotinkonsum verursacht werden

Reizbarkeit, Aggression, Ungeduld oder Frustration

Ängstlichkeit, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten

Aufwachen in der Nacht oder Schlafstörungen

Erhöhter Appetit oder Gewichtszunahme

Sich deprimiert fühlen

das Verlangen zu rauchen

Verringerte Herzfrequenz

Zahnfleischbluten oder Geschwüre im Mund

Schwindelgefühl oder Ohnmachtsanfälle

Husten, Halsschmerzen, verstopfte oder laufende Nase

Verstopfung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und andere Arzneimittel einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt die Dosis anpassen möchte.

Es liegen keine Informationen über Wechselwirkungen zwischen diesem Präparat und anderen Arzneimitteln vor. Neben Nicotin können jedoch auch andere Inhaltsstoffe von Zigaretten eine Wirkung auf bestimmte Arzneimittel haben.

Die Entwöhnung vom Rauchen kann die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen, wie z. B.

Theophyllin zur Behandlung von Asthma

Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit

Olanzapin und Clozapin zur Behandlung von Schizophrenie

Insulin zur Behandlung von Diabetes. Die Insulindosis muss möglicherweise angepasst werden.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie dürfen mit dem Kaugummi im Mund weder essen noch trinken. Das Trinken von Kaffee, Säften oder Mineralwasser zusammen mit dem Kaugummi kann die Wirkung von diesem Arzneimittel verringern. Diese Getränke sollten 15 Minuten vor der Anwendung des Kaugummis vermieden werden.
Patientenhinweis
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn einer der nachfolgenden Umstände auf Sie zutrifft:

Sie hatten kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall

Schmerzen in der Brust (instabile Angina pectoris) oder Schmerzen in der Brust beim Ausruhen

Herzkrankheit, welche die Häufigkeit des Herzschlags oder den Herzrhythmus beeinflusst

Bluthochdruck, der nicht durch Arzneimittel eingestellt wird

schwere oder mittelschwere Lebererkrankung

schwere oder mittelschwere Nierenerkrankung

Diabetes

Epilepsie

überaktive Schilddrüse

Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)

Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür

Entzündung der Speiseröhre.

Das Risiko des fortgesetzten Rauchens stellt jedoch immer eine größere Gefahr dar als die Anwendung von diesem Arzneimittel.

Der Kaugummi kann sich in Zahnprothesen und Zahnbrücken festsetzen und diese in manchen Fällen beschädigen.

Kinder und Jugendliche

Die richtige Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen oder tödlich sein. Es ist daher wichtig, dass Sie das Arzneimittel stets so handhaben und aufbewahren, dass es für Kinder nicht sichtbar und nicht zugänglich ist.

Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nur verwenden, wenn es von medizinischem Fachpersonal verschrieben wurde. Das Präparat darf nicht von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, festgestellt.
Schwangerschaftshinweis
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da es zu einem schlechten Wachstum Ihres Babys führen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder Totgeburten führen. Am besten ist es, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören können, ohne nicotinhaltige Arzneimittel anzuwenden. Wenn Sie dazu nicht in der Lage sind, darf dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit der medizinischen Fachkraft, die Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Arzt verwendet werden.
Stillzeit

Dieses Präparat sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Baby beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen geraten hat, es anzuwenden, kauen Sie den Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen.
Fruchtbarkeit

Rauchen erhöht das Risiko für Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nicotin auf die Fruchtbarkeit sind nicht bekannt.