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Produktinformation und PflichtangabenNobafix 4mx8cm In Folie Elastische Fixierbinde
Nobafix in Folie
Fixierbinde
Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Die Fixierbinde mit der Breite von 8 cm und der gedehnten Länge von 4 m ist eine gerollte, längselastische Fixierbinde. Die Binde besitzt aufgrund der Webtechnik eine feine, glatte und dichte Struktur. Die elastische Binde dient der Fixierung der Wundauflage/Wundverbände auf der Wunde. Als angefeuchtete Binde dient sie zum Anmodellieren bzw. Fixieren von Gipsschienen und Cast-Verbänden. Nobafix ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen die u.g. Komponente darf das Produkt nicht angewendet werden.
Zusammensetzung:
Polyester
Normative und gesetzliche Anforderungen:
Nobafix ist ein Medizinprodukt nach der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse I, Regel 1 eingestuft. Nobafix wird in Anlehnung an DIN 61634 hergestellt. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
- Primärverpackung: Folie
- Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose
- Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose
Trocken und staubfrei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2020