Produktinformation und PflichtangabenThealoz Duo Ud
Wirkstoff: Hyaluronsäure, Natriumsalz (0.6 mg), Trehalose (12 mg)
Produkteigenschaften:
Thealoz Duo UD
Schützt, befeuchtet und benetzt moderat bis stark trockene Augen
Für die tägliche Reinigung der Augenlider bei Demodex-blepharitis
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig durch. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie möchten sie vielleicht noch einmal lesen.
Anwendungsgebiete:
Thealoz Duo UD wird zum Schutz, zur Befeuchtung und zur Benetzung des Auges bei der Behandlung von moderaten bis schweren Symptomen trockener Augen angewendet. Nur zur Anwendung am Auge.
Geeignet für:
Nicht injizieren oder einnehmen. Nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe von Thealoz Duo UD sind (siehe Produktbeschreibung).
Produktbeschreibung:
Thealoz Duo UD wird bei Beschwerden, Stechen, Fremdkörpergefühl oder Reizungen des Auges empfohlen. Diese Symptome können durch äußere Einflüsse wie Wind, Rauch, Luftverschmutzung, Staub, Sonne oder Kälte, trockene Hitze, Klimaanlage, Flugreisen und langes Arbeiten vor dem Computerbildschirm verursacht werden. Thealoz Duo UD bietet sofortigen Komfort, der den ganzen Tag lang anhält sowie Linderung der Symptome trockener Augen.
Thealoz Duo UD ist für die empfindliche Augenoberfläche und für Träger aller Arten von Kontaktlinsen geeignet. Die Hauptbestandteile von Thealoz Duo UD sind Trehalose und Natriumhyaluronat. Trehalose ist eine natürliche Substanz in vielen Pflanzen und Tieren, die auch unter extrem trockenen Bedingungen überleben können. Sie bietet schützende und befeuchtende Eigenschaften. Natriumhyaluronat, das natürlicherweise im menschlichen Auge vorkommt, ist wasserbindend und führt zur Befeuchtung und Benetzung der Augenoberfläche. Es bewirkt, dass die Lösung auf der Augenoberfläche verbleibt, sorgt für eine lang anhaltende Linderung und verkürzt die Heilungsdauer der Augenoberfläche. Die besondere Kombination von Trehalose und Natriumhyaluronat in Thealoz Duo UD bietet langanhaltenden Schutz, Befeuchtung und Benetzung der Augenoberfläche.
Allgemeine Anwendungshinweise:
Dosierung:
1 Tropfen in jedes Auge, 4 bis 6 x täglich.
Für die Verwendung von Thealoz Duo UD ist keine besondere Schulung erforderlich. Waschen Sie sich vor der Anwendung gründlich die Hände. Öffnen Sie den Folienbeutel und trennen Sie das Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab. Legen Sie den Rest des Streifens zurück in den Beutel. Benutzen Sie keine Hilfsmittel, um das Einzeldosisbehältnis zu öffnen. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis auf den Kopf und klopfen Sie leicht dagegen, bis sich die Lösung nach unten bewegt. Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die obere Lasche abdrehen. Um eine Verunreinigung zu vermeiden, darf die Einzeldosisbehältnis-Spitze nicht berührt werden. Drücken Sie das Einzeldosisbehältnis, bis Sie die Lösung sehen können. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, schauen Sie nach oben und geben Sie einen Tropfen in den Bindehautsack. Schließen Sie das Auge sanft nach der Anwendung. Verwerfen Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach der Anwendung, auch wenn noch etwas Lösung vorhanden ist. Bewahren Sie es nicht auf.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Prüfen Sie die Verpackung vor dem ersten Gebrauch auf Unversehrtheit: verwenden Sie das Produkt nur, wenn die Beutel und das Einzeldosisbehältnis ungeöffnet sind. Um eine Verunreinigung zu vermeiden, darf die Einzeldosisbehältnis-Spitze nicht berührt werden. Verwenden Sie das Einzeldosisbehältnis nicht wieder, da der Inhalt nach dem Öffnen nicht mehr vor mikrobieller Verunreinigung geschützt ist.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht verbessern, wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal.
Warnhinweise:
Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bedienen Sie nach der Anwendung keine Kraftfahrzeuge oder Maschinen, solange Ihre Sicht verschwommen ist. Warten Sie einige Minuten, bis Ihre Sicht wieder klar ist. Warten Sie mindestens 10 Minuten zwischen der Anwendung von zwei verschiedenen Augenprodukten. Thealoz Duo UD niemals verdünnen oder mit anderen Lösungen mischen.
Nebenwirkungen:
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: in seltenen Fällen kann eine leichte Reizung und Rötung der Augen auftreten. In solchen Fällen sollten Kontaktlinsenträger ihre Kontaktlinsen entfernen. Wenn Sie Augentropfen verwenden, könnten Sie für kurze Zeit störende Symptome wie Brennen, Stechen, Fremdkörpergefühl im Auge verspüren und verschwommen sehen. Wenn Sie nach der Anwendung dieses Produkts Nebenwirkungen oder ungewöhnliche Empfindungen feststellen, wenden Sie sich bitte an medizinisches Fachpersonal und teilen Sie die Informationen dem lokalen Vertrieb, dem Hersteller oder der zuständigen Gesundheitsbehörde mit (siehe Kontaktdaten am Ende der Gebrauchsanweisung).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Aufbewahrung und Entsorgung:
Zwischen 8°C und 30°C lagern. Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Feuchtigkeit aussetzen. Verwerfen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch etwas Lösung vorhanden ist. Bewahren Sie die ungeöffneten Einzeldosisbehältnisse im Beutel auf, um sie vor Licht zu schützen. Ungeöffnete Einzeldosisbehältnisse können bis zu drei Monate nach dem ersten Öffnen des Beutels verwendet werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums auf dem Einzeldosisbehältnis und der äußeren Verpackung das Produkt nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag eines Monats, sofern die Verpackung unbeschädigt ist und das Produkt korrekt gelagert wurde. Entsorgen Sie das Produkt verantwortungsbewusst und gemäß der lokalen Leitlinien (die Einzeldosisbehältnisse und der Beutel sollten im Hausmüll entsorgt werden, der Umkarton und die Packungsbeilage sind recycelbar).
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.
Hersteller:
Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Frankreich
www.laboratoires-thea.com
Vertrieb:
Théa Pharma GmbH
Schillerstraße 3
10625 Berlin
Deutschland
www.theapharma.de
Telefon 030/315 18 98-0
Ingredients:
Trehalose (3%), Natriumhyaluronat (0,15%), Natriumchlorid, Trometamol, HCI und Wasser für Injektionszwecke.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage und der Verpackung
Stand: 07/2023
Thealoz Duo UD
Schützt, befeuchtet und benetzt moderat bis stark trockene Augen
Für die tägliche Reinigung der Augenlider bei Demodex-blepharitis
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig durch. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie möchten sie vielleicht noch einmal lesen.
Anwendungsgebiete:
Thealoz Duo UD wird zum Schutz, zur Befeuchtung und zur Benetzung des Auges bei der Behandlung von moderaten bis schweren Symptomen trockener Augen angewendet. Nur zur Anwendung am Auge.
Geeignet für:
- Erwachsene.
- Kinder: Die Eltern oder eine betreuende Person sollten das Produkt verabreichen.
- Schwangere oder stillende Frauen nach derzeitigem Kenntnisstand.
- Träger aller Arten von Kontaktlinsen.
Nicht injizieren oder einnehmen. Nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe von Thealoz Duo UD sind (siehe Produktbeschreibung).
Produktbeschreibung:
- Thealoz Duo UD ist eine Lösung zur Anwendung am Auge bestehend aus Trehalose (3%), Natriumhyaluronat (0,15%), Natriumchlorid, Trometamol, HCI und Wasser für Injektionszwecke.
- Thealoz Duo UD ist eine sterile, phosphatfreie, hypotone und pH-neutrale Lösung.
- Thealoz Duo UD ist schonend für die Augen, da es frei von Konservierungsmitteln ist. Da keine Konservierungsmittel enthalten sind, wird das Augengewebe geschützt und das Produkt ist auch für Anwender gut verträglich, die empfindlich auf Konservierungsmittel reagieren.
Thealoz Duo UD wird bei Beschwerden, Stechen, Fremdkörpergefühl oder Reizungen des Auges empfohlen. Diese Symptome können durch äußere Einflüsse wie Wind, Rauch, Luftverschmutzung, Staub, Sonne oder Kälte, trockene Hitze, Klimaanlage, Flugreisen und langes Arbeiten vor dem Computerbildschirm verursacht werden. Thealoz Duo UD bietet sofortigen Komfort, der den ganzen Tag lang anhält sowie Linderung der Symptome trockener Augen.
Thealoz Duo UD ist für die empfindliche Augenoberfläche und für Träger aller Arten von Kontaktlinsen geeignet. Die Hauptbestandteile von Thealoz Duo UD sind Trehalose und Natriumhyaluronat. Trehalose ist eine natürliche Substanz in vielen Pflanzen und Tieren, die auch unter extrem trockenen Bedingungen überleben können. Sie bietet schützende und befeuchtende Eigenschaften. Natriumhyaluronat, das natürlicherweise im menschlichen Auge vorkommt, ist wasserbindend und führt zur Befeuchtung und Benetzung der Augenoberfläche. Es bewirkt, dass die Lösung auf der Augenoberfläche verbleibt, sorgt für eine lang anhaltende Linderung und verkürzt die Heilungsdauer der Augenoberfläche. Die besondere Kombination von Trehalose und Natriumhyaluronat in Thealoz Duo UD bietet langanhaltenden Schutz, Befeuchtung und Benetzung der Augenoberfläche.
Allgemeine Anwendungshinweise:
Dosierung:
1 Tropfen in jedes Auge, 4 bis 6 x täglich.
Für die Verwendung von Thealoz Duo UD ist keine besondere Schulung erforderlich. Waschen Sie sich vor der Anwendung gründlich die Hände. Öffnen Sie den Folienbeutel und trennen Sie das Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab. Legen Sie den Rest des Streifens zurück in den Beutel. Benutzen Sie keine Hilfsmittel, um das Einzeldosisbehältnis zu öffnen. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis auf den Kopf und klopfen Sie leicht dagegen, bis sich die Lösung nach unten bewegt. Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die obere Lasche abdrehen. Um eine Verunreinigung zu vermeiden, darf die Einzeldosisbehältnis-Spitze nicht berührt werden. Drücken Sie das Einzeldosisbehältnis, bis Sie die Lösung sehen können. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, schauen Sie nach oben und geben Sie einen Tropfen in den Bindehautsack. Schließen Sie das Auge sanft nach der Anwendung. Verwerfen Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach der Anwendung, auch wenn noch etwas Lösung vorhanden ist. Bewahren Sie es nicht auf.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Prüfen Sie die Verpackung vor dem ersten Gebrauch auf Unversehrtheit: verwenden Sie das Produkt nur, wenn die Beutel und das Einzeldosisbehältnis ungeöffnet sind. Um eine Verunreinigung zu vermeiden, darf die Einzeldosisbehältnis-Spitze nicht berührt werden. Verwenden Sie das Einzeldosisbehältnis nicht wieder, da der Inhalt nach dem Öffnen nicht mehr vor mikrobieller Verunreinigung geschützt ist.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht verbessern, wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal.
Warnhinweise:
Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bedienen Sie nach der Anwendung keine Kraftfahrzeuge oder Maschinen, solange Ihre Sicht verschwommen ist. Warten Sie einige Minuten, bis Ihre Sicht wieder klar ist. Warten Sie mindestens 10 Minuten zwischen der Anwendung von zwei verschiedenen Augenprodukten. Thealoz Duo UD niemals verdünnen oder mit anderen Lösungen mischen.
Nebenwirkungen:
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: in seltenen Fällen kann eine leichte Reizung und Rötung der Augen auftreten. In solchen Fällen sollten Kontaktlinsenträger ihre Kontaktlinsen entfernen. Wenn Sie Augentropfen verwenden, könnten Sie für kurze Zeit störende Symptome wie Brennen, Stechen, Fremdkörpergefühl im Auge verspüren und verschwommen sehen. Wenn Sie nach der Anwendung dieses Produkts Nebenwirkungen oder ungewöhnliche Empfindungen feststellen, wenden Sie sich bitte an medizinisches Fachpersonal und teilen Sie die Informationen dem lokalen Vertrieb, dem Hersteller oder der zuständigen Gesundheitsbehörde mit (siehe Kontaktdaten am Ende der Gebrauchsanweisung).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Aufbewahrung und Entsorgung:
Zwischen 8°C und 30°C lagern. Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Feuchtigkeit aussetzen. Verwerfen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch etwas Lösung vorhanden ist. Bewahren Sie die ungeöffneten Einzeldosisbehältnisse im Beutel auf, um sie vor Licht zu schützen. Ungeöffnete Einzeldosisbehältnisse können bis zu drei Monate nach dem ersten Öffnen des Beutels verwendet werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums auf dem Einzeldosisbehältnis und der äußeren Verpackung das Produkt nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag eines Monats, sofern die Verpackung unbeschädigt ist und das Produkt korrekt gelagert wurde. Entsorgen Sie das Produkt verantwortungsbewusst und gemäß der lokalen Leitlinien (die Einzeldosisbehältnisse und der Beutel sollten im Hausmüll entsorgt werden, der Umkarton und die Packungsbeilage sind recycelbar).
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.
Hersteller:
Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Frankreich
www.laboratoires-thea.com
Vertrieb:
Théa Pharma GmbH
Schillerstraße 3
10625 Berlin
Deutschland
www.theapharma.de
Telefon 030/315 18 98-0
Ingredients:
Trehalose (3%), Natriumhyaluronat (0,15%), Natriumchlorid, Trometamol, HCI und Wasser für Injektionszwecke.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage und der Verpackung
Stand: 07/2023
Zu Risiken und Nebenwirkungen fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
