Produkteigenschaften:
Bort KubiFX Ellenbogen-Orthese
Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung:
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Ruhigstellung des Ellenbogengelenks in gebeugter Stellung.
Indikationen:
Präoperativ, postoperativ, posttraumatisch, z.B. bei proximalem Sulcus ulnaris Syndrom, deszendierender Tendopathie, nach Bursektomie.
Kontraindikationen:
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise:
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

• Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen.
• Bei Taubheitsgefühl oder Druckstellen Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen.
• Bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen.
• Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen.
• Gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Keine Änderungen am Produkt vornehmen.
• Nicht auf offenen Wunden tragen.
• Nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien.
• Kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt.

Anziehanleitung:
Die Orthese ist einteilig und besitzt ein frei positionierbares Ellenbogenpolster, welches in die Orthese eingeklettet ist. Vor dem Anlegen der Bort KubiFX Ellenbogen-Orthese müssen die zwei vorgebogenen Aluminiumschienen, welche sich in den Schienentaschen an der Rückseite der Orthese befinden, entsprechend der gewünschten Beugestellung, in der das Ellenbogengelenk fixiert werden soll, angeformt werden. Danach wird das Ellenbogenpolster positioniert und die Fixierbänder, die mit einer Durchschlupfsperre versehen sind, durch die D-Ringe geführt. Die Orthese kann nun am Arm angelegt werden; die Ellenbogenspitze muss in der Biegung (Kurvatur) der Aluminiumschienen auf dem Polster liegen. Die bereits durch die D-Ringe geführten Fixierbänder werden - beginnend am Unterarm - gestrafft und geschlossen. Abschließend kontrollieren, ob das Ellbogengelenk zwar sicher fixiert wird, jedoch keine Stauungen der Blutzirkulation auftreten. Der auf der Innenseite im Bereich der Ellenbeuge angebrachte Umkehrzügel dient als zusätzlicher Streckhemmer und wird individuell eingestellt.
Ablegen:
Zum Ablegen des Produkts die Gurtbänder lösen die Orthese vom Arm abnehmen.
Materialzusammensetzung:
PUR-Schaum (PUR), Baumwolle (CO), Polyamid (PA). Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.
Reinigungshinweise:
Schonwaschgang. Nicht chemisch reinigen. Nicht bleichen (nur mit Color- oder Feinwaschmittel waschen). Nicht im Wäschetrockner trocknen. Nicht bügeln. Keinen Weichspüler verwenden. Klettverschluss schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Gewährleistung:
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts:
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht:
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung:
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung:
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 des europäischen Parlaments und des Rates entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021