Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Isotonische Kochsalzlösung 0,9%. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Medikamente.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Isotonische Kochsalzlösung 0,9%
Wirkstoff: Natriumchlorid
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Infusions- und Standardinjektionslösung, Trägerlösung für Medikamente.
Anwendungsgebiete:
Zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Medikamente.
Gegenanzeigen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt. Bei Verwendung größerer Volumina ist Vorsicht geboten bei Hyperhydratationszuständen, Hypokaliämie, Hypernatriämie, Hyperchlorämie und Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei entsprechender Indikation keine Bedenken.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
In Abhängigkeit vom zugeführten Volumen und dem Zustand des Patienten können Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich sein.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bei Zugabe von Arzneimitteln ist auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und Kompatibilität zu achten. Auf keinen Fall darf Isotonische Kochsalzlösung nach dem Zusatz von Medikamenten aufbewahrt werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die Dosierung richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste/verdünnte Arzneimittel. Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Anwendung (Injektion).
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Die Maßnahmen, die bei einer Überdosierung zu ergreifen sind, richten sich nach dem jeweiligen gelösten/verdünnten Arzneimittel. Bei Zufuhr größerer Mengen an Isotonischer Kochsalzlösung können folgende Symptome auftreten: Überwässerung, Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hyperosmolarität, Induktion einer acidotischen Stoffwechsellage. Therapie: Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination und eine entsprechende negative Bilanzierung.
Nebenwirkungen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt. Zufuhr großer Volumina von Isotonischer Kochsalzlösung kann zu Hypernatriämie und Hyperchlorämie führen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:
Das Verfalldatum ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie Isotonische Kochsalzlösung nicht mehr nach diesem Datum! Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt. Diese konservierungsmittelfreie Lösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung des Behältnisses erfolgen. Nicht applizierte Reste sind zu verwerfen. Arzneimittel nicht über 25°C aufbewahren.
Zusammensetzung:
100 ml Injektionslösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 0,9 g, Na+ 0,154 mmol/ml, Cl- 0,154 mmol/ml. Sonstige Bestandteile: Salzsäure 25%, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt:
Glasampullen mit 2 ml, 5 ml, 10 ml und 20 ml Inhalt. Plastikampullen mit 5 ml, 10 ml und 20 ml Inhalt. Injektionsflaschen mit 50 ml und 100 ml Inhalt. Injektionsflaschen zu 50 ml mit 40 ml Inhalt. Injektionsflaschen zu 100 ml mit 50 ml Inhalt.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172/686 -0
Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg
Fresenius Kabi Espana, SA
E - 08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
S.M. Farmaceutici Sri.
Via Flavia 124
IT - 34 147 Trieste
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2017