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  Diese Tabletten enthalten den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Sie werden angewendet, um die Beschwerden von allergischer Rhinokonjunktivitis (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) bei saisonalen Formen (z. B. Heuschnupfen) sowie bei ganzjährigen Formen (z. B. Hausstaubmilbenallergie) zu lindern. Sie können auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.
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Indikation

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  Die Tablette ist zum Einnehmen.
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  Die Tablette muss eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen oder dem Trinken von Fruchtsaft eingenommen werden.
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  Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem Glas Wasser herunter.
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Art und Weise

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  Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
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  Die empfohlene Dosis beträgt täglich 1 Tablette (20 mg Bilastin) für Erwachsene einschließlich älterer Menschen und für Jugendliche ab 12 Jahren.
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  Anwendung bei Kindern
  <ul>
   <li>Die Tabletten sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet, da der Wirkstoffgehalt für diese Altersgruppe zu hoch ist.</li>
  </ul>
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  Dauer der Anwendung
  <ul>
   <li>Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art Ihrer Allergie (saisonale oder ganzjährige Form). Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.</li>
  </ul>
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  Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  <ul>
   <li>Wenn Sie, oder eine andere Person, zu viel eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben sich zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Denken Sie bitte daran, die Arzneimittelpackung mitzunehmen.</li>
  </ul>
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  Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  <ul>
   <li>Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.</li>
  </ul>
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  Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen,
  <ul>
   <li>nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und kehren Sie dann zu Ihrem üblichen Zeitplan für Ihre Tabletteneinnahme zurück.</li>
  </ul>
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  Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dosierung

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  Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  <ul>
   <li>wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.</li>
  </ul>
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Kontraindikation

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  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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  In klinischen Studien war die Häufigkeit von Nebenwirkungen ungefähr gleich wie bei Einnahme eines Placebos (Scheinmedikament). Am häufigsten wurde über Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel und Müdigkeit berichtet, die mit gleicher Häufigkeit bei Patienten auftraten, die Placebo erhielten.
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  Wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, welche Atembeschwerden, Drehschwindel, Schwächeanfall bis hin zur Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut umfassen können, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.
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  Andere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen und Jugendlichen auftreten können, sind:
  <ul>
   <li>Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    <ul>
     <li>Kopfschmerzen</li>
     <li>Schläfrigkeit</li>
    </ul></li>
   <li>Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    <ul>
     <li>anormale EKG-Veränderungen</li>
     <li>Abweichungen der Leberfunktionswerte bei Blutuntersuchungen</li>
     <li>Schwindel</li>
     <li>Magenschmerzen</li>
     <li>Müdigkeit</li>
     <li>gesteigerter Appetit</li>
     <li>unregelmäßiger Herzschlag</li>
     <li>Gewichtszunahme</li>
     <li>Übelkeit</li>
     <li>Angst</li>
     <li>trockene oder sich unangenehm anfühlende Nase</li>
     <li>Bauchschmerzen</li>
     <li>Diarrhö (Durchfall)</li>
     <li>Gastritis (eine Entzündung der Magenwand)</li>
     <li>Vertigo (ein Schwindel- oder Drehgefühl)</li>
     <li>Schwächegefühl</li>
     <li>Durst</li>
     <li>Dyspnoe (Schwierigkeiten beim Atmen)</li>
     <li>trockener Mund</li>
     <li>Verdauungsstörungen</li>
     <li>Juckreiz</li>
     <li>Fieberbläschen (oraler Herpes)</li>
     <li>Fieber</li>
     <li>Tinnitus (klingelnde Ohrgeräusche)</li>
     <li>Schlafprobleme</li>
     <li>Abweichungen der Nierenfunktionswerte bei Blutuntersuchungen</li>
     <li>erhöhte Blutfette</li>
    </ul></li>
   <li>Häufigkeit nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    <ul>
     <li>Herzklopfen (Palpitationen)</li>
     <li>Herzrasen (Tachykardie)</li>
     <li>Erbrechen</li>
    </ul></li>
  </ul>
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  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
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Nebenwirkungen

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  Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  <ul>
   <li>Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.</li>
   <li>Sprechen Sie insbesondere dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
    <ul>
     <li>Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)</li>
     <li>Erythromycin (ein Antibiotikum)</li>
     <li>Diltiazem (zur Behandlung von Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich - Angina pectoris)</li>
     <li>Ciclosporin (zur Verringerung der Aktivität Ihres Immunsystems, somit sollen Transplantatabstoßungen vermieden oder die Ausprägung von Autoimmun- und allergischen Erkrankungen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis oder rheumatoider Arthritis verringert werden)</li>
     <li>Ritonavir (zur Behandlung von AIDS)</li>
     <li>Rifampicin (ein Antibiotikum)</li>
    </ul></li>
  </ul>
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  Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  <ul>
   <li>Diese Tabletten sollten nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder mit Grapefruit-Saft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden, weil dadurch die Wirkung von Bilastin verringert werden kann. Um dies zu vermeiden, können Sie
    <ul>
     <li>nach der Einnahme der Tablette eine Stunde warten, bevor Sie Nahrungsmittel oder Fruchtsäfte zu sich nehmen, oder</li>
     <li>wenn Sie bereits Essen oder Fruchtsäfte zu sich genommen haben, zwei Stunden warten, bevor Sie die Tablette einnehmen.</li>
    </ul></li>
   <li>Bilastin erhöht in der empfohlenen Dosierung von 20 mg nicht die durch Alkohol verursachte Schläfrigkeit.</li>
  </ul>
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Wechselwirkungen

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  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  <ul>
   <li>Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Tabletten einnehmen, wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden oder niedrige Blutwerte von Kalium, Magnesium oder Calcium haben, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder hatten oder wenn Ihre Herzfrequenz sehr niedrig ist, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wenn Sie ein bestimmtes abnormales Muster in Ihrem Herzschlag haben oder hatten (eine sogenannte Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm), die bei einigen Formen von Herzkrankheiten auftreten kann, und Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel einnehmen (siehe „Wechselwirkungen").</li>
   <li>Kinder
    <ul>
     <li>Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.</li>
     <li>Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenn die Beschwerden andauern, gehen Sie bitte zu Ihrem Arzt.</li>
    </ul></li>
  </ul>
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  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  <ul>
   <li>Es wurde gezeigt, dass 20 mg Bilastin bei Erwachsenen keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit haben. Jedoch kann die Reaktion jedes einzelnen Patienten auf das Arzneimittel unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.</li>
  </ul>
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Patientenhinweis

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  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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  Es gibt keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.
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