0.45% Natriumchlorid-2.5% Glucose Infusionslösung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
0,45% Natriumchlorid - 2,5% Glucose sogenanntes "Infusionsgemisch" Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
0,45% Natriumchlorid - 2,5% Glucose sogenanntes "Infusionsgemisch" Infusionslösung
Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST 0,45% NATRIUMCHLORID – 2,5% GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON 0,45% NATRIUMCHLORID – 2,5% GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" ZU BEACHTEN?
3. WIE IST 0,45% NATRIUMCHLORID – 2,5% GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST 0,45% NATRIUMCHLORID – 2,5% GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST 0,45% NATRIUMCHLORID - 2,5% GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Trägerlösung.
Anwendungsgebiete:
Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON 0,45% NATRIUMCHLORID - 2,5% GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" ZU BEACHTEN?
Gegenanzeigen:

• Hyperhydratation, u. a. Wasservergiftung.
• Hypotone Dehydratation.
• Hypokaliämie.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

• Postoperativ, posttraumatisch und bei anderen Störungen der Glucosetoleranz: Zufuhr nur unter Blutzuckerkontrollen.
• Kontrollen des Serumionogramms erforderlich.
• Kontrollen der Wasserbilanz erforderlich.
• Vorsicht bei Hypokaliämie.
• Vorsicht bei Hyponatriämie.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist zu beachten, dass der pH-Wert der Lösung 3,5 bis 6,5 beträgt, was zu Ausfällungen in der Mischung führen kann.
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit:
0,45% Natriumchlorid - 2,5°% Glucose sogenanntes "Infusionsgemisch" sollte aufgrund des Risikos einer Hyponatriämie bei Schwangeren während der Entbindung mit besonderer Vorsicht gegeben werden, insbesondere bei Gabe in Kombination mit Oxytocin.
3. WIE IST 0,45% NATRIUMCHLORID - 2,5% GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" ANZUWENDEN?
Dosierungsanleitung:
Soweit nicht anders verordnet, Dauertropf bis zu 180 Tropfen/Minute bzw. 550 ml/Stunde oder 1000 ml/Tag. In dringenden Fällen kann die Infusionsmenge und die Infusionsgeschwindigkeit entsprechend dem Flüssigkeitsdefizit gesteigert werden. Die Tagesmenge soll beim Erwachsenen 2000 ml nicht überschreiten.
Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.
Bei Fragen zur Anwendung des Arzneimittels ist der Arzt oder Apotheker zu befragen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Systemorganklasse	Nebenwirkung (MedDRA–Begrih)	Häufigkeit
Stoffwechsel– und Ernährungsstörungen	Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie*	Nicht bekannt
Erkrankungen des Nervensystems	Akute Hyponatriämische Enzephalopathie*	Nicht bekannt

* Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie kann aufgrund der Entwicklung einer akuten hyponatriämischen Enzephalopathie zu irreversiblen Hirnschädigungen und zum Tod führen (siehe Abschnitte 3.1,2.2 und 2.3).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Zusätzlicher Hinweis für Fachkreise:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
5. WIE IST 0,45% NATRIUMCHLORID - 2,5%, GLUCOSE SOGENANNTES "INFUSIONSGEMISCH" AUFZUBEWAHREN?

• Beutel: Nicht über +25°C lagern! Nur in der kompletten Umverpackung lagerungsfähig bis zum angegebenen Verwendbarkeitsdatum.
• Plastikflaschen: Nicht über +25°C lagern!

Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten Arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 4,50 g, Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 27,5 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke.
Elektrolyte: Na+ 77 mmol/l Cl- 77 mmol/l, Kohlenhydrate: 25,0 g/l, Gesamtenergiegehalt: 418 kJ/l (100 kcal/l), Theoretische Osmolarität: 293 mOsm/l. pH-Wert: 3,5 - 6,5.
Darreichungsform und Inhalt
Infusionslösung. Inhalt einer Glas- bzw. Plastikflasche: 250 ml, 500 ml und 1000 ml. Inhalt eines Plastikbeutels: 3000 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 70
Telefon: (0 92 82) 93 79 369
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2022