Produktinformation und PflichtangabenTrachilid Halsschmerztabletten

• Indikation

  - Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der Halsschmerzmittel (Lokalanästhetika).

  - Es wird angewendet zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von Halsschmerzen bei nicht eitrigen Infektionen.

• Art und Weise

  Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum (zum Zergehen lassen im Mund).

• Dosierung

  - Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  - Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

  Erwachsene nehmen 1 Tablette im Abstand von 2 Stunden.

  Eine Tageshöchstdosis von 6 Tabletten darf nicht überschritten werden.

  - Wenden Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.

  - Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

  - Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten: Nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf. Bei Anwendung einer sehr hohen Zahl von Tabletten ist eine Lidocain-Überdosierung möglich. Diese kann Symptome wie Unruhe, Schwindel, Übelkeit, Hör- und Sehstörungen, sowie Störungen der Koordination von Bewegungen hervorrufen. Schwere Lidocain- Überdosierungen können zu Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit, Atem- und Kreislaufversagen führen.

  - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie beschrieben (alle 2 Stunden eine Tablette im Mund zergehen lassen) fort (mit einer maximalen Tagesdosis von 6 Lutschtabletten).

  - Auswirkungen, wenn die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen wird: Bisher sind keine Auswirkungen bekannt.

• Kontraindikation

  - Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lidocainhydrochlorid bzw. anderen Lokalanästhetika aus der Gruppe vom Amidtyp oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

  - Kinder unter 12 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.

• Nebenwirkungen

  - Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  - Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

  Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

  Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

  Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

  Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

  Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  Mögliche Nebenwirkungen:

  - Erkrankungen des Immunsystems

  Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sensibilisierung im Mundbereich.

  - Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

  Selten: Durch die gewünschte schmerzstillende Wirkung kann es zu einer Veränderung der Geschmackswahrnehmung oder zu einem Taubheitsgefühl der Zunge kommen. Diese Effekte bilden sich in der Regel kurzfristig zurück.

  Sehr selten: Auf Grund des Sorbitolgehaltes kann eine abführende Wirkung auftreten.

  - Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  - Bei Anwendung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln:

  Für Lidocain wurden nachfolgend aufgeführte Wechselwirkungen beschrieben. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass diese bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten.

  • Cimetidin (Wirkstoff gegen erhöhte Magensäure) und Betablocker, insbesondere Propranolol (bestimmte Mittel gegen Bluthochdruck) können zu einem Anstieg der Lidocain-Konzentration im Blut führen.
  • Benzodiazepine (bestimmte Beruhigungsmittel) und Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) können zu einer Verringerung der Lidocain-Konzentration im Blut führen.

  - Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Patientenhinweis

  Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich

  - Bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen. Zur Vermeidung von Komplikationen darf das Arzneimittel nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

  - Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern erhöhen.

  - Essen oder Trinken unmittelbar nach Anwendung der Tabletten sollte vermieden werden. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.

  - Wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und somit zu Schluckbeschwerden führen.

  - Bei Patienten mit schweren Verletzungen und/oder Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut, da die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen oder Krampfneigung.

  - Bei einer bekannten Allergie gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp, da mit einer Kreuzallergie gegen Lidocainhydrochlorid, dem Wirkstoff des Arzneimittels, gerechnet wird.

  - Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, da diese Umstände zu erhöhter Wirkstoffkonzentration im Blut führen können.

  - Kinder und Jugendliche:
  Kinder unter 12 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht anwenden. Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren liegen nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vor.

  - Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

  - Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Schwangerschaftshinweis

  - Schwangerschaft: das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung und nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  - Stillzeit: Bei vorschriftsmäßiger Anwendung besteht kein Risiko für das Kind. Fragen Sie aber vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker.