Produktinformation und PflichtangabenTranspulmin Erkältungsbalsam für Kinder

• Indikation

  Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

  Das Arzneimittel wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

  Zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation.

• Art und Weise

  Zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation.

  Anwendung auf der Haut:

  • Die Creme wird entsprechend der jeweiligen Dosierung auf dem Rücken und/oder der Brust eingerieben.

  Herstellung eines Dampfes zur Inhalation:

  • Der Salbenstrang wird entsprechend der Dosierung mit mit heißem, nicht mehr kochendem Wasser übergossen und die Dämpfe einige Minuten eingeatmet.
  • Um eine mögliche Reizung der Augenbindehaut bei dieser Art der Inhalation zu vermeiden, Augen bitte geschlossen halten bzw. abdecken.

• Dosierung

  Wenden Sie dieses Arzeimittel immer genau wie beschrieben bzw. geanu nach der mit ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  Aufgrund der unterschiedlichen Durchmesser der Tubenöffnung gelten verschiedene Dosierungen für die 20 g/40 g und für die 100 g Tube. Bitte entnehmen Sie, falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, die richtige Dosierung der Tabelle.

  Die Creme wird zur Inhalation bei Kindern ab 6 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen wie folgt angewendet:

  • 20 g und 40 g
    • Kinder von 6 - 11 Jahren
      • Einzeldosis: 4 - 5 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 3-mal täglich
    • Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene
      • Einzeldosis: 6 - 7 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 3-mal täglich
  • 100 g
    • Kinder von 6 - 11 Jahren
      • Einzeldosis: 3 - 4 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 3-mal täglich
    • Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene
      • Einzeldosis: 4 - 5 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 3-mal täglich
  • Der Salbenstrang wird entsprechend der Dosierung mit heißem, nicht mehr kochendem Wasser übergossen und die Dämpfe einige Minuten eingeatmet.
  • Um eine mögliche Reizung der Augenbindehaut bei dieser Art der Inhalation zu vermeiden, Augen bitte geschlossen halten bzw. abdecken.

  Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren:

  • Dieses Präparat darf als Inhalation nicht angewendet werden bei Säuglingen und bei Kindern unter 6 Jahren.

  Die Creme wird zur Einreibung bei Kindern ab 2 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen wie folgt angewendet:

  • 20 g und 40 g
    • Kinder von 2 - 5 Jahren
      • Einzeldosis: 3 - 4 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 4-mal täglich
    • Kinder von 6 - 11 Jahren
      • Einzeldosis: 4 - 5 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 4-mal täglich
    • Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene
      • Einzeldosis: 6 - 7 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 4-mal täglich
  • 100 g
    • Kinder von 2 - 5 Jahren
      • Einzeldosis: 2 - 3 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 4-mal täglich
    • Kinder von 6 - 11 Jahren
      • Einzeldosis: 3 - 4 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 4-mal täglich
    • Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene
      • Einzeldosis: 4 - 5 cm
      • Anwendungshäufigkeit: 4-mal täglich
  • Die Creme wird entsprechend der jeweiligen Dosierung auf dem Rücken und/oder der Brust eingerieben.
  • Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren:
    • Das Präparat darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

  Dauer der Anwendung

  • Die Dauer der Anwendung des Präparates richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
  • Wenden Sie die Creme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 5 Tage an. Bei Beschwerden, die länger anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

  Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

  • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung (Einreiben bzw. Inhalieren) ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.
  • Eine Überdosierung nach Einreibung kann Hautirritationen hervorrufen. Außerdem können in seltenen Fällen Symptome wie Herzjagen, Hitzegefühl, Schwäche und Mundtrockenheit, Durchfall und Fieber auftreten.
  • Bei äußerer, großflächiger Anwendung kann es zu Vergiftungserscheinungen kommen, wie z. B. Nierenschäden und Schäden des zentralen Nervensystems (ZNS).

  Wenn Sie die Anwendung vergessen haben

  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie zu wenig angewendet haben oder die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

  Wenn Sie die Creme falsch angewendet haben

  • Bei Anwendungsfehlern benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.
  • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung (Einreiben bzw. Inhalieren) des Präparates sind bislang keine Vergiftungen bekannt geworden. Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
  • Akute Vergiftungserscheinungen mit Übelkeit, Erbrechen, Bauch- und Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühl / Hitzewallungen, Krampfanfällen (Konvulsionen), Atemdepression und Koma wurden nach versehentlichem Verschlucken einer größeren Menge beobachtet.
  • Falls ein Kind versehentlich das Arzneimittel verschluckt, ist es wichtig unverzüglich einen Arzt aufzusuchen, der die notwendige Behandlung durchführen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Kontraindikation

  Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegenüber die Wirkstoffe Eucalyptus- und/oder Kiefernnadelöl sowie Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
  • bei Bronchialasthma, Bronchialkatarrh, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation des Präparates kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
  • auf geschädigter Haut (z. B. bei Verbrennungen, Verletzungen), sowie bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Hautausschlägen (Exanthem).
  • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).
  • zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren.
  • bei Schwangerschaft und in der Stillzeit, wegen des Gehaltes an Eukalyptusöl und Kiefernnadelöl.

• Nebenwirkungen

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Bei den Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  Mögliche Nebenwirkungen

  • Erkrankungen der Atemwege
    • Selten: Eine Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus) kann verstärkt werden und es kann zu Atemnot und Hustenreiz kommen.
    • Sehr selten: Es ist nicht auszuschließen, dass bei Kleinkindern bei bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen an der Haut.
  • Allgemeine Erkrankungen und Störungen am Verabreichungsort
    • Selten: Es kann zu Schleimhautreizungen kommen.

  Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Eucalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot ) ausgelöst werden.

  Eucalyptusöl kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

  Einige der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen.

  Besondere Hinweise:

  • Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
  • Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
  • Bei akuter Atemnot bei Kleinkindern ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Präparat nicht nochmals angewendet werden.

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wechselwirkungen

  Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dieses kann bei großflächiger Anwendung infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut nicht ausgeschlossen werden.
  • Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden.

• Patientenhinweis

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
  • Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
  • Nicht im Bereich von Schleimhäuten anwenden.
  • Nicht großflächig anwenden. Nur an Rücken und/oder Brust anwenden, nicht an unteren Körperstellen (Bauch und im Lendenbereich).
  • Nach der Anwendung bitte gut die Hände waschen!
  • Nicht innerlich anwenden!

  Kinder

  • Bei Kleinkindern ab 2 Jahren dürfen Sie das Präparat nicht im Bereich des Gesichtes, speziell der Nase, auftragen!
  • Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.
  • Wegen der Verbrühungsgefahr durch heißes Wasser dürfen Sie Kinder nie unbeobachtet inhalieren lassen!

  Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Schwangerschaftshinweis

  Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.